- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00042276
Естественная история миофасциальных триггерных точек верхней трапециевидной мышцы: сравнение локальной и удаленной тканевой среды в нормальных мышцах, латентных и активных миофасциальных триггерных точек с течением времени
В этом исследовании будет использоваться микродиализ для изучения миофасциальной боли. Эта боль характеризуется «триггерными точками» (изящно болезненными пятнами) в группе напряженных мышечных волокон, которые простираются от триггерной точки до прикрепления мышц. Триггерные точки в трапециевидной мышце, крупной мышце, лежащей между шеей и плечом, обычно вызываются эмоциональным стрессом, позами, такими как сгорбленные плечи, определенными действиями, такими как использование телефонной трубки без поддержки локтя, или ношение определенных предметов, таких как тяжелое пальто. или тяжелый кошелек. В микродиализе используется очень тонкий игольчатый зонд (размером и формой напоминающий иглу для акупунктуры) для сбора и измерения химических веществ непосредственно из мягких тканей. Анализ этих химических веществ покажет, ограничиваются ли изменения в ткани вокруг мышцы с триггерными точками этой мышцей или эти изменения также происходят в более отдаленных мышцах.
В исследовании будут рассмотрены два типа триггерных точек. «Активная» триггерная точка вызывает боль или другие аномальные симптомы и часто вызывает проблемы с движением. «Скрытая» триггерная точка часто вызывает проблемы с движением, не вызывая боли. Многие здоровые взрослые имеют скрытые триггерные точки.
В этом исследовании могут участвовать люди в возрасте от 21 до 65 лет со следующими характеристиками: 1) отсутствие боли в шее или триггерных точек в верхней части трапециевидной мышцы; 2) боли в шее нет, но есть латентная триггерная точка по крайней мере в одной верхней части трапециевидной мышцы; или 3) боль в шее продолжительностью менее 3 месяцев и активная триггерная точка по крайней мере в одной верхней части трапециевидной мышцы. Участники проходят следующие процедуры:
- Физикальное обследование мышц шеи и плеч, проверка силы и диапазона движений, а также реакция на пальпацию для выявления триггерных точек.
- Инвентарь боли. Субъекты заполняют анкету для измерения боли и ее интенсивности, местоположения, качества, причин, облегчения и связанных симптомов. Анкета заполняется до и после каждой процедуры микродиализа.
- Микродиализ верхней части трапециевидной мышцы. По обеим сторонам от места введения микродиализного зонда размещают электродную накладку, а другой электрод размещают на внешнем крае плеча. Электроды используются для измерения любой электрической активности, возникающей при введении или перемещении зонда. Испытуемый ложится лицом вниз, а зонд вводят в верхнюю часть трапециевидной мышцы. Он остается на месте в течение 5 минут, пока химические вещества собираются из мышцы. Затем он продвигается примерно на 1,5 см вглубь мышцы до тех пор, пока не будет получен ответ на подергивание, и остается на месте еще в течение 10 минут, пока происходит сбор веществ.
- Микродиализ в икроножной мышце (большая мышца голени). Та же процедура для верхней части трапециевидной мышцы выполняется для икроножной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предварительные данные свидетельствуют о том, что пациенты с активными миофасциальными триггерными точками (MTrPs) имеют значительно отличающийся биохимический профиль в локальной среде MTrPs по сравнению с пациентами без MTrPs или с латентными (бессимптомными) MTrPs. Важный вопрос, на который необходимо ответить, заключается в том, имеют ли анатомические локусы, удаленные от активных или латентных MTrPs, сходные биохимические профили с самим MTrP. Эти отдаленные места следует оценить, чтобы помочь определить, имеют ли MTrP локальные биохимические профили или они связаны с более распространенным явлением.
Мы выберем три группы субъектов на основе следующих характеристик [1, 2, 3 ниже]. Мы возьмем пробы GB-21 в верхней части трапециевидной мышцы и LV-7 (задняя и нижняя части медиального мыщелка большеберцовой кости в верхней части медиальной части икроножной мышцы) стандартизированных участков для pH, мышечных метаболитов, медиаторов воспаления, производных арахидоновой кислоты, нейропептиды и др.
Целью данного исследования является определение того, является ли локальная биохимическая среда активного MTrP такой же, как и биохимическая среда в анатомических участках, удаленных от MTrP.
Точки акупунктуры GB-21 и LV-7 выбраны специально для стандартизации расположения точек отбора проб в трех тщательно отобранных группах:
- здоровые субъекты без болей в шее и у которых нет MTrP, выявленных при двусторонней пальпации в GB-21, и у которых нет MTrP, выявленных при двусторонней пальпации в LV-7,
- здоровые субъекты без болей в шее, у которых латентные МТрП выявляются при пальпации в GB-21 в одной из верхних трапециевидных мышц и у которых не выявляются МТрП при пальпации билатерально в LV-7,
- здоровые субъекты, жалующиеся на боль в шее длительностью менее 3 месяцев с активными MTrPs, выявленными при пальпации в GB-21 в одной из верхних трапециевидных мышц, и у которых MTrPs не выявлены при пальпации с двух сторон в LV-7.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Ожидается, что в общей сложности будет набрано 24 взрослых (по 8 в каждой группе: нормальный, латентный и активный) в возрасте 18-65 лет без боли и с постоянной идиопатической цервикальной болью продолжительностью менее 3 месяцев.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Фибромиалгия.
Шейная радикулопатия.
Пояснично-крестцовая радикулопатия.
Атипичная лицевая невралгия.
Инъекции триггерных точек в верхнюю часть трапециевидной мышцы в анамнезе.
История хирургии шейного отдела позвоночника или плеча.
История предыдущих инъекций в триггерную точку медиальной икроножной мышцы.
История ампутации ниже колена или выше колена.
История тотального эндопротезирования коленного сустава.
История нарушения свертываемости крови.
Субъекты на антикоагулянтной терапии.
Если субъект принял аспирин в течение 3 дней после укола.
Курильщики табака.
Другие сопутствующие болевые синдромы.
Прием любого НПВП, ингибитора ЦОГ-2, трициклических антидепрессантов, наркотических, противоэпилептических, миорелаксантов, ацетаминофена или других лекарств для облегчения боли.
Субъекты, которые испытывают чрезмерный страх перед иглами.
HEENT-инфекции.
Рак.
Боль в колене.
История ТГВ.
История кисты Бейкера.
История миопатии.
История разрыва мениска.
Разрыв передней крестообразной связки/задней крестообразной связки/медиальной коллатеральной связки/латеральной коллатеральной связки в анамнезе.
История хирургии колена.
Патология или разрыв ахиллова сухожилия в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jay P Shah, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Quintner JL, Cohen ML. Referred pain of peripheral nerve origin: an alternative to the "myofascial pain" construct. Clin J Pain. 1994 Sep;10(3):243-51. doi: 10.1097/00002508-199409000-00012.
- Hong CZ. Pathophysiology of myofascial trigger point. J Formos Med Assoc. 1996 Feb;95(2):93-104.
- Bohr T. Problems with myofascial pain syndrome and fibromyalgia syndrome. Neurology. 1996 Mar;46(3):593-7. doi: 10.1212/wnl.46.3.593. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 020245
- 02-CC-0245
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .