- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00042276
Historia naturalna mięśniowo-powięziowych punktów spustowych górnego trapezu: Porównanie lokalnych i odległych środowisk tkankowych w normalnych mięśniach, utajonych i aktywnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w czasie
W tym badaniu wykorzystana zostanie mikrodializa do zbadania bólu mięśniowo-powięziowego. Ból ten charakteryzuje się „punktami spustowymi” (wyjątkowo wrażliwymi punktami) w grupie napiętych włókien mięśniowych, które rozciągają się od punktu spustowego do przyczepów mięśniowych. Punkty spustowe w mięśniu czworobocznym, dużym mięśniu leżącym między szyją a ramieniem, są zwykle spowodowane stresem emocjonalnym, postawami, takimi jak garbienie ramion, niektórymi czynnościami, takimi jak korzystanie ze słuchawki telefonicznej bez podparcia łokcia, lub noszeniem niektórych artykułów, takich jak gruby płaszcz lub ciężka torebka. Mikrodializa wykorzystuje bardzo cienką sondę igłową (mniej więcej wielkości i kształtu igły do akupunktury) do zbierania i pomiaru substancji chemicznych bezpośrednio z tkanki miękkiej. Analiza tych substancji chemicznych pokaże, czy zmiany w tkance wokół mięśnia z punktami spustowymi ograniczają się do tego mięśnia, czy też zmiany te występują również w bardziej oddalonych mięśniach.
W badaniu zbadane zostaną dwa rodzaje punktów spustowych. „Aktywny” punkt spustowy powoduje ból lub inne nieprawidłowe objawy i często powoduje problemy z poruszaniem się. „Ukryty” punkt spustowy często powoduje problemy z poruszaniem się, nie powodując bólu. Wielu zdrowych dorosłych ma ukryte punkty spustowe.
Do tego badania mogą kwalifikować się osoby w wieku od 21 do 65 lat z następującymi cechami: 1) brak bólu szyi lub punktów spustowych w górnym mięśniu czworobocznym; 2) brak bólu szyi, ale utajony punkt spustowy w co najmniej jednym mięśniu czworobocznym górnym; lub 3) ból szyi trwający krócej niż 3 miesiące i aktywny punkt spustowy w co najmniej jednym mięśniu czworobocznym górnym. Uczestnicy przechodzą następujące procedury:
- Fizyczne badanie mięśni szyi i ramion, badanie siły i zakresu ruchu oraz reakcja na badanie palpacyjne w celu znalezienia punktów spustowych.
- Inwentaryzacja bólu. Pacjenci wypełniają kwestionariusz do pomiaru bólu i jego intensywności, lokalizacji, jakości, przyczyn, środków łagodzących i towarzyszących objawów. Kwestionariusz jest wypełniany przed i po każdym zabiegu mikrodializy.
- Mikrodializa mięśnia czworobocznego górnego. Po obu stronach miejsca wprowadzenia sondy do mikrodializy umieszcza się łatkę elektrody, a drugą elektrodę umieszcza się na zewnętrznej krawędzi barku. Elektrody służą do pomiaru aktywności elektrycznej występującej podczas wkładania lub przemieszczania sondy. Pacjent leży twarzą w dół, a sonda jest wprowadzana w górny mięsień czworoboczny. Pozostaje na miejscu przez 5 minut, podczas gdy substancje chemiczne są pobierane z mięśnia. Następnie wprowadza się go o około 1,5 cm głębiej w mięsień, aż do uzyskania reakcji skurczowej i pozostaje na miejscu przez kolejne 10 minut, podczas gdy substancje są zbierane.
- Mikrodializa w mięśniu brzuchatym łydki (duży mięsień łydki). Ta sama procedura dla mięśnia czworobocznego górnego jest wykonywana dla mięśnia łydki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstępne dane sugerują, że pacjenci z aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS) mają znacząco inny profil biochemiczny w obrębie lokalnego środowiska MPPS w porównaniu z pacjentami bez MPPS lub z utajonym (bezobjawowym) MPPS. Ważnym pytaniem, na które należy odpowiedzieć, jest to, czy loci anatomiczne, odległe od aktywnych lub utajonych MPPS, mają podobne profile biochemiczne do samego MPPS. Te odległe miejsca należy ocenić, aby pomóc rozróżnić, czy MPPS mają lokalne profile biochemiczne, czy też są związane z bardziej powszechnym zjawiskiem.
Wybierzemy trzy grupy przedmiotów na podstawie następujących cech [1, 2, 3 poniżej]. Pobierzemy próbkę GB-21 w górnym mięśniu czworobocznym i LV-7 (z tyłu i poniżej przyśrodkowego kłykcia kości piszczelowej w górnej części przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki) standaryzowanych miejsc na pH, metabolity mięśniowe, mediatory stanu zapalnego, pochodne kwasu arachidonowego, neuropeptydy itp.
Celem tego badania jest ustalenie, czy lokalne środowisko biochemiczne aktywnego MPPS jest takie samo, jak środowisko biochemiczne w miejscach anatomicznych oddalonych od MPPS.
Punkty akupunkturowe GB-21 i LV-7 są wybierane specjalnie w celu ujednolicenia lokalizacji punktu pobierania próbek w trzech starannie dobranych grupach:
- zdrowych osób bez bólu szyi i u których nie stwierdzono MPPS w badaniu palpacyjnym obustronnie w GB-21 oraz u których nie stwierdzono MPPS w badaniu palpacyjnym obustronnie w LV-7,
- zdrowych osób bez bólu szyi, u których utajone MPPS wykryto palpacyjnie w GB-21 w jednym z mięśni czworobocznych górnych i u których nie wykryto MPPS poprzez badanie palpacyjne obustronnie w LV-7,
- zdrowych osób skarżących się na ból szyi trwający krócej niż 3 miesiące z aktywnymi MPPS stwierdzonymi badaniem palpacyjnym w GB-21 w jednym z górnych mięśni czworobocznych iu których nie stwierdzono MPPS na podstawie badania palpacyjnego obustronnie w LV-7.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Oczekuje się, że w sumie 24 osoby dorosłe (8 w każdej grupie; normalna, utajona i aktywna) w wieku 18-65 lat, bez bólu i z ciągłym idiopatycznym bólem szyjki macicy trwającym krócej niż 3 miesiące.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Fibroymailgia.
Radikulopatia szyjna.
Radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa.
Nietypowa nerwoból twarzy.
Historia iniekcji punktu spustowego w mięsień czworoboczny górny.
Historia operacji kręgosłupa szyjnego lub barku.
Historia poprzednich wstrzyknięć punktu spustowego w przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki.
Historia amputacji poniżej kolana lub powyżej kolana.
Historia całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Historia skazy krwotocznej.
Pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego.
Jeśli pacjent przyjął aspirynę w ciągu 3 dni od nakłucia.
Palacze tytoniu.
Inne współistniejące zespoły bólowe.
Na każdym NLPZ, inhibitorze COX2, TCA, narkotycznym, przeciwpadaczkowym, zwiotczającym mięśnie, acetaminofenie lub innym leku w celu złagodzenia bólu.
Podmioty, które mają nadmierny lęk przed igłami.
Infekcje HEENT.
Rak.
Ból kolana.
Historia DVT.
Historia torbieli Bakera.
Historia miopatii.
Historia łzy łąkotki.
Historia więzadła krzyżowego przedniego / więzadła krzyżowego tylnego / więzadła pobocznego przyśrodkowego / zerwania więzadła pobocznego bocznego.
Historia operacji kolana.
Historia patologii lub zerwania ścięgna Achillesa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jay P Shah, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Quintner JL, Cohen ML. Referred pain of peripheral nerve origin: an alternative to the "myofascial pain" construct. Clin J Pain. 1994 Sep;10(3):243-51. doi: 10.1097/00002508-199409000-00012.
- Hong CZ. Pathophysiology of myofascial trigger point. J Formos Med Assoc. 1996 Feb;95(2):93-104.
- Bohr T. Problems with myofascial pain syndrome and fibromyalgia syndrome. Neurology. 1996 Mar;46(3):593-7. doi: 10.1212/wnl.46.3.593. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020245
- 02-CC-0245
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .