- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00042276
Přirozená historie myofasciálních spouštěcích bodů horního trapézu: Porovnání místního a vzdáleného tkáňového prostředí v normálních svalových, latentních a aktivních myofasciálních spouštěcích bodech v průběhu času
Tato studie bude používat mikrodialýzu ke zkoumání myofasciální bolesti. Tato bolest je charakterizována "spouštěcími body" (výborně citlivými body) ve skupině napjatých svalových vláken, která se rozprostírají od spouštěcího bodu ke svalovým úponům. Spouštěcí body v trapézu, velkém svalu ležícím mezi krkem a ramenem, jsou obvykle způsobeny emočním stresem, polohami, jako jsou shrbená ramena, určitými činnostmi, jako je používání telefonního sluchátka bez podpory loktů, nebo nošením určitých předmětů, jako je těžký kabát. nebo těžkou peněženku. Mikrodialýza využívá velmi tenkou jehlovou sondu (o velikosti a tvaru akupunkturní jehly) ke sběru a měření chemikálií přímo z měkkých tkání. Analýza těchto chemikálií ukáže, zda jsou změny ve tkáni kolem svalu se spouštěcími body omezeny na tento sval, nebo zda se tyto změny vyskytují i ve vzdálenějších svalech.
Studie bude zkoumat dva typy spouštěcích bodů. "Aktivní" spouštěcí bod způsobuje bolest nebo jiné abnormální příznaky a často způsobuje problémy s pohybem. „Latentní“ spouštěcí bod často způsobuje pohybové problémy, aniž by způsoboval bolest. Mnoho zdravých dospělých má latentní spouštěcí body.
Pro tuto studii mohou být způsobilí lidé ve věku od 21 do 65 let s následujícími charakteristikami: 1) žádná bolest krku ani spouštěcí body v žádném z horních trapézových svalů; 2) žádná bolest krku, ale latentní spouštěcí bod v alespoň jednom horním trapézovém svalu; nebo 3) bolest krku trvající méně než 3 měsíce a aktivní spouštěcí bod alespoň v jednom horním trapézovém svalu. Účastníci podstoupí následující procedury:
- Fyzikální vyšetření svalů v oblasti krku a ramen, testování síly a rozsahu pohybu a reakce na palpaci k nalezení spouštěcích bodů.
- Inventář bolesti. Subjekty vyplní dotazník pro měření bolesti a její intenzity, lokalizace, kvality, příčin, zmírňujících látek a souvisejících symptomů. Dotazník se vyplňuje před a po každé mikrodialýze.
- Mikrodialýza v horním trapézovém svalu. Na obě strany místa se umístí elektrodová náplast pro zavedení mikrodialyzační sondy a další elektroda se umístí na vnější okraj ramene. Elektrody se používají k měření jakékoli elektrické aktivity, ke které dochází při zavádění nebo pohybu sondy. Subjekt leží obličejem dolů a sonda je zavedena do horního trapézového svalu. Zůstává na místě po dobu 5 minut, zatímco se ze svalu shromažďují chemické látky. Poté se posouvá asi o 1,5 cm hlouběji do svalu, dokud se nedosáhne reakce škubání, a zůstane na místě dalších 10 minut, zatímco se shromažďují látky.
- Mikrodialýza v m. gastrocnemius (velký sval lýtka). Stejný postup pro horní trapézový sval se provádí v lýtkovém svalu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předběžná data naznačují, že pacienti s aktivními myofasciálními spouštěcími body (MTrPs) mají významně odlišný biochemický profil v rámci lokálního prostředí MTrP ve srovnání s pacienty bez MTrP nebo s pacienty s latentním (nepříznakovým) MTrP. Důležitou otázkou je, zda anatomická lokusy, vzdálené od aktivních nebo latentních MTrP, mají podobné biochemické profily jako samotný MTrP. Tato vzdálená místa by měla být vyhodnocena, aby se pomohlo rozlišit, zda mají MTrP lokální biochemické profily nebo jsou spojeny s rozšířenějším jevem.
Vybereme tři skupiny subjektů na základě následujících charakteristik [1, 2, 3 níže]. Odebereme vzorky GB-21 v horním trapézovém svalu a LV-7 (zadní a dolní od mediálního kondylu tibie v horní části mediálního gastrocnemia) standardizovaných míst pro pH, svalové metabolity, zánětlivé mediátory, deriváty kyseliny arachidonové, neuropeptidy atd.
Cílem této studie je zjistit, zda je lokální biochemické prostředí aktivního MTrP stejné jako biochemické prostředí v anatomických místech vzdálených od MTrP.
Akupunkturní body GB-21 a LV-7 jsou vybrány speciálně tak, aby standardizovaly umístění místa odběru vzorků ve třech pečlivě vybraných skupinách:
- zdravých jedinců bez bolesti krku a kteří nemají žádné MTrP identifikované palpací bilaterálně v GB-21 a kteří nemají žádné MTrP identifikované palpací bilaterálně v LV-7,
- zdravé subjekty bez bolesti krku, u kterých jsou latentní MTrP identifikovány palpací v GB-21 v jednom z horních trapézových svalů a kteří nemají žádné MTrP identifikované palpací bilaterálně v LV-7,
- zdraví jedinci stěžující si na bolest krku trvající méně než 3 měsíce s aktivními MTrP identifikovanými palpací v GB-21 v jednom z horních trapézových svalů a kteří nemají žádné MTrP identifikované palpací bilaterálně v LV-7.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Očekává se, že se nashromáždí celkem 24 dospělých (8 v každé skupině; normální, latentní a aktivní) ve věku 18-65 let, bez bolesti a ti s nepřetržitou idiopatickou cervikální bolestí trvající méně než 3 měsíce.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Fibroymaylgie.
Cervikální radikulopatie.
Lumbro-sakrální radikulopatie.
Atypická neuralgie obličeje.
Historie injekcí spouštěcích bodů do horního trapézového svalu.
Operace krční páteře nebo ramene v anamnéze.
Historie předchozích injekcí spouštěcích bodů do mediálního m. gastrocnemius.
Anamnéza podkolenní nebo nadkolenní amputace.
Totální endoprotéza kolena v anamnéze.
Poruchy krvácení v anamnéze.
Subjekty na antikoagulační léčbě.
Pokud subjekt užil aspirin do 3 dnů od vpichu.
Kuřáci tabáku.
Jiné souběžné bolestivé syndromy.
Na jakékoli NSAID, COX2 inhibitor, TCA, narkotikum, antiepilektikum, myorelaxancium, acetaminofen nebo jiné léky za účelem úlevy od bolesti.
Subjekty, které mají nepřiměřený strach z jehel.
infekce HEENT.
Rakovina.
Bolest kolene.
Historie DVT.
Historie Bakerovy cysty.
Historie myopatie.
Historie slzení menisku.
Anamnéza předního zkříženého vazu/zadního zkříženého vazu/mediálního kolaterálního vazu/přetržení laterálního postranního vazu.
Historie operace kolena.
Anamnéza Achillovy patologie nebo ruptury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay P Shah, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Quintner JL, Cohen ML. Referred pain of peripheral nerve origin: an alternative to the "myofascial pain" construct. Clin J Pain. 1994 Sep;10(3):243-51. doi: 10.1097/00002508-199409000-00012.
- Hong CZ. Pathophysiology of myofascial trigger point. J Formos Med Assoc. 1996 Feb;95(2):93-104.
- Bohr T. Problems with myofascial pain syndrome and fibromyalgia syndrome. Neurology. 1996 Mar;46(3):593-7. doi: 10.1212/wnl.46.3.593. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 020245
- 02-CC-0245
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína