- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00057200
Évaluation des soins à domicile par télésanté pour les anciens combattants âgés atteints d'insuffisance cardiaque congestive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'insuffisance cardiaque congestive (ICC) est l'une des causes les plus courantes d'hospitalisation chez les patients âgés de 65 ans et plus. De nombreuses hospitalisations pour CHF sont potentiellement évitables si les signes avant-coureurs de la décompensation sont reconnus et traités avant que la situation ne devienne émergente. Les programmes d'intervention à domicile ont réduit jusqu'à 50 % les taux de réadmission non planifiée des patients atteints d'ICC. Grâce aux technologies de télécommunications avancées, il est désormais possible de fournir un accès et une disponibilité des services grandement améliorés, de manière plus rapide et plus rentable, directement au domicile des patients. Bien que la télésanté offre un certain nombre d'avantages théoriques, peu d'études empiriques ont comparé la télésanté aux modes de prestation traditionnels, et pratiquement aucune étude n'a comparé l'efficacité d'autres applications de télésanté.
Objectifs:
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'utilisation des ressources de deux interventions de télésanté aux soins traditionnels fournis aux patients ambulatoires récemment sortis avec une ICC. Quatre hypothèses seront testées. Comparativement aux sujets qui reçoivent des soins habituels, les sujets qui reçoivent des interventions de télésanté (téléphone ou vidéo interactive) après leur sortie : 1) auront des taux de réadmission plus faibles ; 2) signalent une amélioration de la qualité de vie, de l'auto-efficacité et de la satisfaction à l'égard des soins ; 3) utiliser moins de ressources, y compris les journées d'hospitalisation, les visites de soins d'urgence et les appels téléphoniques ; et 4) ont des taux de survie plus élevés.
Méthodes :
L'étude est un essai clinique contrôlé randomisé. Nous comparerons les soins habituels à une intervention offerte par téléphone ou par vidéo interactive aux vétérans après leur sortie de l'hôpital. Au total, 198 sujets seront inscrits sur trois ans. Les sujets des groupes de traitement (téléphone ou vidéo interactive) recevront l'intervention pendant 90 jours après leur sortie de l'hôpital. Les données à collecter comprennent des mesures de la qualité de vie, de l'auto-efficacité, de la satisfaction, de l'utilisation des ressources et de la mortalité.
Statut:
Les travaux du projet sont en cours.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients admis au Iowa City VA Medical Center pour le traitement de l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque congestive. Doit être cognitivement intact et avoir une ligne téléphonique à la maison.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wakefield BJ, Orris LJ, Holman JE, Russell CL. User perceptions of in-home medication dispensing devices. J Gerontol Nurs. 2008 Jul;34(7):15-25. doi: 10.3928/00989134-20080701-10.
- Wakefield BJ, Bylund CL, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Kienzle MG, Rosenthal GE. Nurse and patient communication profiles in a home-based telehealth intervention for heart failure management. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):285-92. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.006. Epub 2008 Mar 11.
- Wakefield BJ, Ward MM, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Evaluation of home telehealth following hospitalization for heart failure: a randomized trial. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):753-61. doi: 10.1089/tmj.2007.0131.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with heart failure. J Telemed Telecare. 2009;15(1):46-50. doi: 10.1258/jtt.2008.080701.
- Darkins A, Ryan P, Kobb R, Foster L, Edmonson E, Wakefield B, Lancaster AE. Care Coordination/Home Telehealth: the systematic implementation of health informatics, home telehealth, and disease management to support the care of veteran patients with chronic conditions. Telemed J E Health. 2008 Dec;14(10):1118-26. doi: 10.1089/tmj.2008.0021.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kiensie M. Nurse and patient preferences for telehealth home care. Geriatric Times. 2004 Mar 1; V(2):27-30.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kienzle MG. Nurse and patient communication via low- and high-bandwidth home telecare systems. J Telemed Telecare. 2004;10(3):156-9. doi: 10.1258/135763304323070805.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRI 99-345
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