- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00057200
Valutazione dell'assistenza domiciliare di telemedicina per veterani anziani con insufficienza cardiaca congestizia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è uno dei motivi più comuni di ricovero nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Molti ricoveri per CHF sono potenzialmente prevenibili se i segni premonitori dello scompenso vengono riconosciuti e trattati prima che la situazione diventi emergente. I programmi di intervento domiciliare hanno ridotto i tassi di riammissione non pianificata per i pazienti con CHF fino al 50%. Utilizzando tecnologie di telecomunicazione avanzate è ora possibile fornire un accesso e una disponibilità dei servizi notevolmente migliorati in modo più tempestivo ed economico direttamente a casa dei pazienti. Sebbene la telemedicina offra una serie di vantaggi teorici, pochi studi empirici hanno confrontato la telemedicina con le modalità di erogazione tradizionali e praticamente nessuno studio ha confrontato l'efficacia di applicazioni alternative di telemedicina.
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e l'uso delle risorse di due interventi di telemedicina con le cure tradizionali fornite ai pazienti ambulatoriali recentemente dimessi con CHF. Saranno verificate quattro ipotesi. Rispetto ai soggetti che ricevono cure abituali, i soggetti che ricevono interventi di telemedicina (telefono o video interattivi) dopo la dimissione: 1) avranno tassi di riammissione inferiori; 2) segnalare un miglioramento della qualità della vita, dell'autoefficacia e della soddisfazione per le cure; 3) utilizzare meno risorse, compresi i giorni di degenza, le visite urgenti e le telefonate; e 4) hanno tassi di sopravvivenza più elevati.
Metodi:
Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato. Confronteremo le cure abituali con un intervento fornito tramite telefono o video interattivo ai veterani dopo la dimissione dall'ospedale. Un totale di 198 soggetti saranno arruolati in tre anni. I soggetti nei gruppi di trattamento (telefono o video interattivo) riceveranno l'intervento per 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. I dati da raccogliere includono misure di qualità della vita, autoefficacia, soddisfazione, uso delle risorse e mortalità.
Stato:
Il lavoro del progetto è in corso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ricoverati presso l'Iowa City VA Medical Center per il trattamento dell'esacerbazione dell'insufficienza cardiaca congestizia. Deve essere cognitivamente integro e avere una linea telefonica in casa.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wakefield BJ, Orris LJ, Holman JE, Russell CL. User perceptions of in-home medication dispensing devices. J Gerontol Nurs. 2008 Jul;34(7):15-25. doi: 10.3928/00989134-20080701-10.
- Wakefield BJ, Bylund CL, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Kienzle MG, Rosenthal GE. Nurse and patient communication profiles in a home-based telehealth intervention for heart failure management. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):285-92. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.006. Epub 2008 Mar 11.
- Wakefield BJ, Ward MM, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Evaluation of home telehealth following hospitalization for heart failure: a randomized trial. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):753-61. doi: 10.1089/tmj.2007.0131.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with heart failure. J Telemed Telecare. 2009;15(1):46-50. doi: 10.1258/jtt.2008.080701.
- Darkins A, Ryan P, Kobb R, Foster L, Edmonson E, Wakefield B, Lancaster AE. Care Coordination/Home Telehealth: the systematic implementation of health informatics, home telehealth, and disease management to support the care of veteran patients with chronic conditions. Telemed J E Health. 2008 Dec;14(10):1118-26. doi: 10.1089/tmj.2008.0021.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kiensie M. Nurse and patient preferences for telehealth home care. Geriatric Times. 2004 Mar 1; V(2):27-30.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kienzle MG. Nurse and patient communication via low- and high-bandwidth home telecare systems. J Telemed Telecare. 2004;10(3):156-9. doi: 10.1258/135763304323070805.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NRI 99-345
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