- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00057200
Avaliação do atendimento domiciliar por telessaúde para idosos veteranos com insuficiência cardíaca congestiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A insuficiência cardíaca congestiva (ICC) é uma das razões mais comuns de hospitalização em pacientes com 65 anos ou mais. Muitas hospitalizações por ICC são potencialmente evitáveis se os sinais de alerta de descompensação forem reconhecidos e tratados antes que a situação se torne emergente. Programas de intervenção baseados em casa reduziram as taxas de reinternação não planejada para pacientes com ICC em até 50 por cento. Usando tecnologias avançadas de telecomunicações, agora é possível fornecer acesso e disponibilidade de serviços muito melhorados de maneira mais oportuna e econômica diretamente nas casas dos pacientes. Embora a telessaúde ofereça uma série de vantagens teóricas, poucos estudos empíricos compararam a telessaúde aos modos de entrega tradicionais e praticamente nenhum estudo comparou a eficácia de aplicações alternativas de telessaúde.
Objetivos.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e o uso de recursos de duas intervenções de telessaúde com os cuidados tradicionais prestados a pacientes ambulatoriais recém-altados com ICC. Quatro hipóteses serão testadas. Em comparação com os indivíduos que recebem cuidados habituais, os indivíduos que recebem intervenções de telessaúde (telefone ou vídeo interativo) após a alta irão: 1) ter menores taxas de reinternação; 2) relataram melhora na qualidade de vida, autoeficácia e satisfação com o atendimento; 3) usar menos recursos, incluindo dias de internação, atendimentos de urgência e ligações telefônicas; e 4) têm taxas de sobrevivência mais altas.
Métodos:
O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado. Compararemos os cuidados habituais com uma intervenção realizada por telefone ou vídeo interativo para veteranos após a alta do hospital. Um total de 198 indivíduos serão matriculados ao longo de três anos. Os participantes dos grupos de tratamento (telefone ou vídeo interativo) receberão a intervenção por 90 dias após a alta hospitalar. Os dados a serem coletados incluem medidas de qualidade de vida, autoeficácia, satisfação, uso de recursos e mortalidade.
Status:
O trabalho do projeto está em andamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados no Iowa City VA Medical Center para tratamento de exacerbação de insuficiência cardíaca congestiva. Deve estar cognitivamente intacto e ter uma linha telefônica em casa.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wakefield BJ, Orris LJ, Holman JE, Russell CL. User perceptions of in-home medication dispensing devices. J Gerontol Nurs. 2008 Jul;34(7):15-25. doi: 10.3928/00989134-20080701-10.
- Wakefield BJ, Bylund CL, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Kienzle MG, Rosenthal GE. Nurse and patient communication profiles in a home-based telehealth intervention for heart failure management. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):285-92. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.006. Epub 2008 Mar 11.
- Wakefield BJ, Ward MM, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Evaluation of home telehealth following hospitalization for heart failure: a randomized trial. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):753-61. doi: 10.1089/tmj.2007.0131.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with heart failure. J Telemed Telecare. 2009;15(1):46-50. doi: 10.1258/jtt.2008.080701.
- Darkins A, Ryan P, Kobb R, Foster L, Edmonson E, Wakefield B, Lancaster AE. Care Coordination/Home Telehealth: the systematic implementation of health informatics, home telehealth, and disease management to support the care of veteran patients with chronic conditions. Telemed J E Health. 2008 Dec;14(10):1118-26. doi: 10.1089/tmj.2008.0021.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kiensie M. Nurse and patient preferences for telehealth home care. Geriatric Times. 2004 Mar 1; V(2):27-30.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kienzle MG. Nurse and patient communication via low- and high-bandwidth home telecare systems. J Telemed Telecare. 2004;10(3):156-9. doi: 10.1258/135763304323070805.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRI 99-345
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