- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00057200
Evaluatie van telehealth-thuiszorg voor oudere veteranen met congestief hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Congestief hartfalen (CHF) is een van de meest voorkomende redenen voor ziekenhuisopname bij patiënten van 65 jaar en ouder. Veel ziekenhuisopnames voor CHF zijn mogelijk te voorkomen als de waarschuwingssignalen van decompensatie worden herkend en behandeld voordat de situatie zich voordoet. Thuisinterventieprogramma's hebben het aantal ongeplande heropnames voor patiënten met CHF met wel 50 procent verminderd. Met behulp van geavanceerde telecommunicatietechnologieën is het nu mogelijk om sterk verbeterde toegang en beschikbaarheid van diensten te bieden op een meer tijdige en kosteneffectieve manier, rechtstreeks bij patiënten thuis. Hoewel telehealth een aantal theoretische voordelen biedt, hebben maar weinig empirische studies telehealth vergeleken met traditionele leveringswijzen, en vrijwel geen studies hebben de effectiviteit van alternatieve telehealth-toepassingen vergeleken.
Doelstellingen:
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en het gebruik van middelen van twee telehealth-interventies te vergelijken met traditionele zorg voor recent ontslagen poliklinische patiënten met CHF. Er worden vier hypothesen getest. Vergeleken met proefpersonen die de gebruikelijke zorg krijgen, zullen proefpersonen die telegezondheidsinterventies (telefoon of interactieve video) krijgen na ontslag: 1) lagere heropnamepercentages hebben; 2) rapporteer verbeterde kwaliteit van leven, zelfredzaamheid en tevredenheid met de zorg; 3) gebruik minder middelen, waaronder ziekenhuisdagen, dringende zorgbezoeken en telefoontjes; en 4) hogere overlevingspercentages hebben.
methoden:
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. We zullen gebruikelijke zorg vergelijken met een interventie die per telefoon of interactieve video wordt geleverd aan veteranen na ontslag uit het ziekenhuis. In drie jaar tijd zullen in totaal 198 proefpersonen worden ingeschreven. Proefpersonen in de behandelingsgroepen (telefoon of interactieve video) krijgen de interventie gedurende 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. De te verzamelen gegevens omvatten metingen van kwaliteit van leven, zelfredzaamheid, tevredenheid, gebruik van hulpbronnen en sterfte.
Toestand:
Projectwerk is aan de gang.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zijn opgenomen in het Iowa City VA Medical Center voor de behandeling van exacerbatie van congestief hartfalen. Moet cognitief intact zijn en een telefoonlijn in huis hebben.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wakefield BJ, Orris LJ, Holman JE, Russell CL. User perceptions of in-home medication dispensing devices. J Gerontol Nurs. 2008 Jul;34(7):15-25. doi: 10.3928/00989134-20080701-10.
- Wakefield BJ, Bylund CL, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Kienzle MG, Rosenthal GE. Nurse and patient communication profiles in a home-based telehealth intervention for heart failure management. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):285-92. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.006. Epub 2008 Mar 11.
- Wakefield BJ, Ward MM, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Evaluation of home telehealth following hospitalization for heart failure: a randomized trial. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):753-61. doi: 10.1089/tmj.2007.0131.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with heart failure. J Telemed Telecare. 2009;15(1):46-50. doi: 10.1258/jtt.2008.080701.
- Darkins A, Ryan P, Kobb R, Foster L, Edmonson E, Wakefield B, Lancaster AE. Care Coordination/Home Telehealth: the systematic implementation of health informatics, home telehealth, and disease management to support the care of veteran patients with chronic conditions. Telemed J E Health. 2008 Dec;14(10):1118-26. doi: 10.1089/tmj.2008.0021.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kiensie M. Nurse and patient preferences for telehealth home care. Geriatric Times. 2004 Mar 1; V(2):27-30.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kienzle MG. Nurse and patient communication via low- and high-bandwidth home telecare systems. J Telemed Telecare. 2004;10(3):156-9. doi: 10.1258/135763304323070805.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRI 99-345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .