- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00057200
Оценка телемедицинского ухода на дому за пожилыми ветеранами с застойной сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Застойная сердечная недостаточность (ХСН) является одной из наиболее частых причин госпитализации пациентов в возрасте 65 лет и старше. Многие госпитализации по поводу ХСН потенциально можно предотвратить, если предупредительные признаки декомпенсации распознать и лечить до того, как ситуация станет критической. Программы вмешательства на дому позволили снизить частоту незапланированных повторных госпитализаций пациентов с ЗСН до 50 процентов. Используя передовые телекоммуникационные технологии, теперь можно обеспечить значительно улучшенный доступ и доступность услуг более своевременным и экономически эффективным способом непосредственно на дому у пациентов. Хотя телездравоохранение предлагает ряд теоретических преимуществ, лишь немногие эмпирические исследования сравнивали телемедицину с традиционными способами доставки, и практически ни одно исследование не сравнило эффективность альтернативных приложений телемедицины.
Цели:
Целью данного исследования является сравнение эффективности и использования ресурсов двух вмешательств телездравоохранения с традиционным уходом за недавно выписанными амбулаторными пациентами с ЗСН. Будут проверены четыре гипотезы. По сравнению с субъектами, получающими обычную помощь, субъекты, получающие телемедицинские вмешательства (по телефону или интерактивному видео) после выписки, будут: 1) иметь более низкие показатели повторной госпитализации; 2) сообщают об улучшении качества жизни, самоэффективности и удовлетворенности уходом; 3) использовать меньше ресурсов, включая дни пребывания в стационаре, обращения за неотложной медицинской помощью и телефонные звонки; и 4) имеют более высокие показатели выживаемости.
Методы:
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Мы сравним обычную помощь с вмешательством, оказываемым ветеранам по телефону или интерактивному видео после выписки из больницы. Всего в течение трех лет будет зачислено 198 предметов. Субъекты в группах лечения (телефон или интерактивное видео) будут получать вмешательство в течение 90 дней после выписки из больницы. Данные, которые необходимо собрать, включают показатели качества жизни, самоэффективности, удовлетворенности, использования ресурсов и смертности.
Положение дел:
Работа над проектом продолжается.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступившие в Медицинский центр штата Вирджиния, штат Айова, для лечения обострения застойной сердечной недостаточности. Должен быть когнитивно неповрежденным и иметь телефонную линию в доме.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wakefield BJ, Orris LJ, Holman JE, Russell CL. User perceptions of in-home medication dispensing devices. J Gerontol Nurs. 2008 Jul;34(7):15-25. doi: 10.3928/00989134-20080701-10.
- Wakefield BJ, Bylund CL, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Kienzle MG, Rosenthal GE. Nurse and patient communication profiles in a home-based telehealth intervention for heart failure management. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):285-92. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.006. Epub 2008 Mar 11.
- Wakefield BJ, Ward MM, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Evaluation of home telehealth following hospitalization for heart failure: a randomized trial. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):753-61. doi: 10.1089/tmj.2007.0131.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with heart failure. J Telemed Telecare. 2009;15(1):46-50. doi: 10.1258/jtt.2008.080701.
- Darkins A, Ryan P, Kobb R, Foster L, Edmonson E, Wakefield B, Lancaster AE. Care Coordination/Home Telehealth: the systematic implementation of health informatics, home telehealth, and disease management to support the care of veteran patients with chronic conditions. Telemed J E Health. 2008 Dec;14(10):1118-26. doi: 10.1089/tmj.2008.0021.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kiensie M. Nurse and patient preferences for telehealth home care. Geriatric Times. 2004 Mar 1; V(2):27-30.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kienzle MG. Nurse and patient communication via low- and high-bandwidth home telecare systems. J Telemed Telecare. 2004;10(3):156-9. doi: 10.1258/135763304323070805.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRI 99-345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Уход за телефоном, видеофоном
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые