- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00057200
Pangásos szívelégtelenségben szenvedő idős veteránok távegészségügyi otthoni gondozásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A pangásos szívelégtelenség (CHF) a 65 éves és idősebb betegek kórházi kezelésének egyik leggyakoribb oka. Sok CHF miatti kórházi kezelés potenciálisan megelőzhető, ha a dekompenzáció figyelmeztető jeleit felismerik és kezelik, mielőtt a helyzet kialakulna. Az otthoni beavatkozási programok akár 50 százalékkal csökkentették a CHF-ben szenvedő betegek nem tervezett visszafogadási arányát. A fejlett távközlési technológiák segítségével most már lehetőség nyílik arra, hogy jelentősen jobb hozzáférést és elérhetőséget biztosítsanak a szolgáltatásokhoz, időben és költséghatékonyabban közvetlenül a betegek otthonában. Bár a távegészségügy számos elméleti előnnyel jár, kevés empirikus tanulmány hasonlította össze a távegészségügyet a hagyományos szállítási módokkal, és gyakorlatilag egyetlen tanulmány sem hasonlította össze az alternatív távegészségügyi alkalmazások hatékonyságát.
Célok:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két távegészségügyi beavatkozás hatékonyságát és erőforrás-felhasználását a közelmúltban elbocsátott, krónikus szívelégtelenségben szenvedő járóbetegek hagyományos ellátásával. Négy hipotézist tesztelünk. A szokásos ellátásban részesülő alanyokhoz képest azok az alanyok, akiknél távegészségügyi beavatkozást (telefon vagy interaktív videó) kapnak az elbocsátást követően: 1) alacsonyabb a visszafogadási arányuk; 2) jelentse az életminőség javulását, az önhatékonyságot és az ellátással való elégedettséget; 3) kevesebb erőforrást használjon fel, beleértve a kórházi napokat, a sürgős ellátási látogatásokat és a telefonhívásokat; és 4) magasabb a túlélési arányuk.
Mód:
A vizsgálat egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Összehasonlítjuk a szokásos ellátást egy olyan beavatkozással, amelyet telefonon vagy interaktív videó segítségével adnak a veteránoknak a kórházból való hazabocsátás után. Összesen 198 alanyt vesznek fel három év alatt. A kezelési csoportok (telefon vagy interaktív videó) alanyai a kórházból való elbocsátást követően 90 napig kapják meg a beavatkozást. Az összegyűjtendő adatok magukban foglalják az életminőség, az önhatékonyság, az elégedettség, az erőforrás-felhasználás és a halálozás mértékét.
Állapot:
A projektmunka folyamatban van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek az Iowa City VA Medical Centerbe pangásos szívelégtelenség súlyosbodása miatt. Kognitívan épnek kell lennie, és telefonvonallal kell rendelkeznie otthon.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kar
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wakefield BJ, Orris LJ, Holman JE, Russell CL. User perceptions of in-home medication dispensing devices. J Gerontol Nurs. 2008 Jul;34(7):15-25. doi: 10.3928/00989134-20080701-10.
- Wakefield BJ, Bylund CL, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Kienzle MG, Rosenthal GE. Nurse and patient communication profiles in a home-based telehealth intervention for heart failure management. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):285-92. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.006. Epub 2008 Mar 11.
- Wakefield BJ, Ward MM, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Evaluation of home telehealth following hospitalization for heart failure: a randomized trial. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):753-61. doi: 10.1089/tmj.2007.0131.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with heart failure. J Telemed Telecare. 2009;15(1):46-50. doi: 10.1258/jtt.2008.080701.
- Darkins A, Ryan P, Kobb R, Foster L, Edmonson E, Wakefield B, Lancaster AE. Care Coordination/Home Telehealth: the systematic implementation of health informatics, home telehealth, and disease management to support the care of veteran patients with chronic conditions. Telemed J E Health. 2008 Dec;14(10):1118-26. doi: 10.1089/tmj.2008.0021.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kiensie M. Nurse and patient preferences for telehealth home care. Geriatric Times. 2004 Mar 1; V(2):27-30.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kienzle MG. Nurse and patient communication via low- and high-bandwidth home telecare systems. J Telemed Telecare. 2004;10(3):156-9. doi: 10.1258/135763304323070805.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRI 99-345
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Telefonos, videotelefonos ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország