- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00057200
Evaluación de la atención domiciliaria de telesalud para veteranos de edad avanzada con insuficiencia cardíaca congestiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) es una de las razones más comunes de hospitalización en pacientes de 65 años o más. Muchas hospitalizaciones por CHF son potencialmente prevenibles si las señales de advertencia de descompensación se reconocen y tratan antes de que la situación se vuelva emergente. Los programas de intervención en el hogar han reducido las tasas de reingreso no planificado de pacientes con CHF hasta en un 50 por ciento. Utilizando tecnologías de telecomunicaciones avanzadas, ahora es posible proporcionar acceso y disponibilidad de servicios mucho mejores de una manera más oportuna y rentable directamente a los hogares de los pacientes. Aunque la telesalud ofrece una serie de ventajas teóricas, pocos estudios empíricos han comparado la telesalud con los modos de prestación tradicionales, y prácticamente ningún estudio ha comparado la eficacia de las aplicaciones de telesalud alternativas.
Objetivos:
El propósito de este estudio es comparar la efectividad y el uso de recursos de dos intervenciones de telesalud con la atención tradicional brindada a pacientes ambulatorios con ICC recientemente dados de alta. Se probarán cuatro hipótesis. En comparación con los sujetos que reciben atención habitual, los sujetos que reciben intervenciones de telesalud (teléfono o video interactivo) después del alta: 1) tendrán tasas de reingreso más bajas; 2) informar una mejor calidad de vida, autoeficacia y satisfacción con la atención; 3) usar menos recursos, incluidos los días de hospitalización, las visitas de atención urgente y las llamadas telefónicas; y 4) tienen tasas de supervivencia más altas.
Métodos:
El estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado. Compararemos la atención habitual con una intervención proporcionada por teléfono o video interactivo a los veteranos después del alta del hospital. Se matricularán un total de 198 asignaturas a lo largo de tres años. Los sujetos de los grupos de tratamiento (teléfono o video interactivo) recibirán la intervención durante los 90 días posteriores al alta hospitalaria. Los datos que se recopilarán incluyen medidas de calidad de vida, autoeficacia, satisfacción, uso de recursos y mortalidad.
Estado:
El trabajo del proyecto está en curso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ingresados en el Iowa City VA Medical Center para el tratamiento de la exacerbación de la insuficiencia cardíaca congestiva. Debe estar cognitivamente intacto y tener una línea telefónica en el hogar.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wakefield BJ, Orris LJ, Holman JE, Russell CL. User perceptions of in-home medication dispensing devices. J Gerontol Nurs. 2008 Jul;34(7):15-25. doi: 10.3928/00989134-20080701-10.
- Wakefield BJ, Bylund CL, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Kienzle MG, Rosenthal GE. Nurse and patient communication profiles in a home-based telehealth intervention for heart failure management. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):285-92. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.006. Epub 2008 Mar 11.
- Wakefield BJ, Ward MM, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Evaluation of home telehealth following hospitalization for heart failure: a randomized trial. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):753-61. doi: 10.1089/tmj.2007.0131.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with heart failure. J Telemed Telecare. 2009;15(1):46-50. doi: 10.1258/jtt.2008.080701.
- Darkins A, Ryan P, Kobb R, Foster L, Edmonson E, Wakefield B, Lancaster AE. Care Coordination/Home Telehealth: the systematic implementation of health informatics, home telehealth, and disease management to support the care of veteran patients with chronic conditions. Telemed J E Health. 2008 Dec;14(10):1118-26. doi: 10.1089/tmj.2008.0021.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kiensie M. Nurse and patient preferences for telehealth home care. Geriatric Times. 2004 Mar 1; V(2):27-30.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kienzle MG. Nurse and patient communication via low- and high-bandwidth home telecare systems. J Telemed Telecare. 2004;10(3):156-9. doi: 10.1258/135763304323070805.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- NRI 99-345
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