- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00057200
Evaluering av Telehealth Hjemmepleie for eldre veteraner med kongestiv hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Kongestiv hjertesvikt (CHF) er en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse hos pasienter i alderen 65 år og eldre. Mange sykehusinnleggelser for CHF kan potensielt forebygges hvis varseltegnene på dekompensasjon gjenkjennes og behandles før situasjonen oppstår. Hjemmebaserte intervensjonsprogrammer har redusert antallet uplanlagte reinnleggelser for pasienter med CHF med opptil 50 prosent. Ved å bruke avanserte telekommunikasjonsteknologier er det nå mulig å gi betydelig forbedret tilgang og tilgjengelighet av tjenester på en mer tidsriktig og kostnadseffektiv måte direkte til pasientenes hjem. Selv om telehelse tilbyr en rekke teoretiske fordeler, har få empiriske studier sammenlignet telehelse med tradisjonelle leveringsmåter, og praktisk talt ingen studier har sammenlignet effektiviteten til alternative telehelseapplikasjoner.
Mål:
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten og ressursbruken til to telehelseintervensjoner med tradisjonell omsorg gitt til nylig utskrevne polikliniske pasienter med CHF. Fire hypoteser vil bli testet. Sammenlignet med forsøkspersoner som mottar vanlig omsorg, vil forsøkspersoner som mottar telehelseintervensjoner (telefon eller interaktiv video) etter utskrivning: 1) ha lavere reinnleggelsesrater; 2) rapportere forbedret livskvalitet, selveffektivitet og tilfredshet med omsorg; 3) bruke færre ressurser, inkludert sykehusdager, akutte omsorgsbesøk og telefonsamtaler; og 4) har høyere overlevelsesrater.
Metoder:
Studien er en randomisert kontrollert klinisk studie. Vi vil sammenligne vanlig behandling med en intervensjon levert via telefon eller interaktiv video til veteraner etter utskrivning fra sykehuset. Totalt 198 fag vil bli påmeldt over tre år. Forsøkspersoner i behandlingsgruppene (telefon eller interaktiv video) vil motta intervensjonen i 90 dager etter utskrivning fra sykehuset. Data som skal samles inn inkluderer mål på livskvalitet, egeneffektivitet, tilfredshet, ressursbruk og dødelighet.
Status:
Prosjektarbeid pågår.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt på Iowa City VA Medical Center for behandling av forverring av kongestiv hjertesvikt. Må være kognitivt intakt og ha telefonlinje i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wakefield BJ, Orris LJ, Holman JE, Russell CL. User perceptions of in-home medication dispensing devices. J Gerontol Nurs. 2008 Jul;34(7):15-25. doi: 10.3928/00989134-20080701-10.
- Wakefield BJ, Bylund CL, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Kienzle MG, Rosenthal GE. Nurse and patient communication profiles in a home-based telehealth intervention for heart failure management. Patient Educ Couns. 2008 May;71(2):285-92. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.006. Epub 2008 Mar 11.
- Wakefield BJ, Ward MM, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Evaluation of home telehealth following hospitalization for heart failure: a randomized trial. Telemed J E Health. 2008 Oct;14(8):753-61. doi: 10.1089/tmj.2007.0131.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Burns TL, Kienzle MG, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with heart failure. J Telemed Telecare. 2009;15(1):46-50. doi: 10.1258/jtt.2008.080701.
- Darkins A, Ryan P, Kobb R, Foster L, Edmonson E, Wakefield B, Lancaster AE. Care Coordination/Home Telehealth: the systematic implementation of health informatics, home telehealth, and disease management to support the care of veteran patients with chronic conditions. Telemed J E Health. 2008 Dec;14(10):1118-26. doi: 10.1089/tmj.2008.0021.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kiensie M. Nurse and patient preferences for telehealth home care. Geriatric Times. 2004 Mar 1; V(2):27-30.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Morse J, Kienzle MG. Nurse and patient communication via low- and high-bandwidth home telecare systems. J Telemed Telecare. 2004;10(3):156-9. doi: 10.1258/135763304323070805.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRI 99-345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .