Traitement de la néphropathie diabétique

La COX-2 est une enzyme présente dans plusieurs tissus différents du corps. La COX-2 semble produire une substance appelée prostaglandines, principalement aux sites d'inflammation. Plusieurs médicaments ont été approuvés par la FDA qui inhibent la COX-2, comme le célécoxib ou le nom de marque Celebrex®. Ces médicaments sont principalement utilisés chez les patients souffrant d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde pour réduire l'inflammation et la douleur. Les inhibiteurs de la COX-2 ont été développés car ils sont plus sélectifs dans le traitement de l'inflammation et de la douleur et ont tendance à avoir moins d'effets secondaires gastro-intestinaux que les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) tels que l'aspirine, l'ibuprofène, le naproxène, etc.

Le rein adulte normal exprime la COX-2 dans diverses régions. Les prostaglandines, qui sont produites dans le rein par la COX-2, peuvent contribuer aux maladies inflammatoires glomérulaires et tubulo-interstitielles (types de maladies rénales dues à l'inflammation). Dans certaines études animales, les inhibiteurs de la COX-2 se sont révélés potentiellement bénéfiques pour réduire la quantité de protéines déversées dans l'urine et préserver la fonction rénale avec ces maladies rénales inflammatoires. Cette étude comparera les effets de l'inhibiteur de la COX-2 à un placebo (une substance inactive) chez des patients atteints de néphropathie diabétique (maladie rénale due au diabète) et de protéinurie (déversement de protéines dans l'urine) sur l'excrétion urinaire de protéines sur 24 heures.

Cette étude est conçue pour voir si les inhibiteurs de la COX-2 sont utiles dans le traitement des patients diabétiques atteints de maladie rénale. Le but de cette étude est une étude pilote à court terme qui permettra de recueillir des données importantes telles que la capacité de mener à bien l'étude et de la réaliser en toute sécurité. Les sujets atteints de protéinurie et d'insuffisance rénale diabétique déjà sous traitement par inhibiteur de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) ou ARA (bloqueur des récepteurs de l'angiotensine) (types de médicaments contre l'hypertension) seront randomisés dans un type d'étude dans laquelle chaque sujet servira de son propre contrôle . L'étude est organisée de manière à ce que chaque sujet reçoive soit l'inhibiteur de la COX-2, soit un placebo pendant une période suivie d'une période sans médicament, puis suivie d'une période de réception de l'inhibiteur de la COX-2 ou du placebo (selon ce qu'ils n'ont pas recevoir la première période).