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Une étude sur l'ABT-751 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

28 novembre 2007 mis à jour par: Abbott

Une étude de phase II sur l'ABT-751 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules réfractaire aux régimes de taxane

Le but de l'étude est de déterminer si l'ABT-751 réduira les tumeurs et de déterminer combien de temps le rétrécissement de la tumeur peut être maintenu chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients recevront l'ABT-751 par voie orale quotidiennement pendant 21 jours. Les patients ne prendront plus de médicament pendant 7 jours avant de commencer le prochain cycle de médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules

Intervention / Traitement

Médicament: ABT-751

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - New Port Richey, Florida, États-Unis
    - Florida Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1460
    - University of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201-1595
    - University of Maryland Greenbaum Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110-1093
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - Albany, New York, États-Unis
    - Albany Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, États-Unis
    - Raleigh Hematology Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, États-Unis
    - Dayton Oncology And Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
    - Cancer Care Associates
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis
    - Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - West Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis
    - Texas Oncology
  - Ft. Worth, Texas, États-Unis
    - Texas Oncology
- Washington
  - Spokane, Washington, États-Unis
    - Cancer Care Northwest
  - Vancouver, Washington, États-Unis
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-5666
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV.
Tumeur récidivante suite à un traitement par paclitaxel ou docétaxel.
Capable de tolérer les activités normales de la vie quotidienne.
Fonction adéquate de la moelle osseuse, des reins et du foie.

Critère d'exclusion

Enceinte ou allaitante.
Traitement antitumoral dans les 4 semaines suivant le début de l'administration d'ABT-751.
métastases du SNC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: NON_RANDOMIZED
Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taux de réponse objective chez les sujets atteints de NSCLC Délai: 1 an	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie Délai: 2 années	2 années
Temps jusqu'à progression tumorale (TTP) Délai: 1 an	1 an
Toxicités associées à l'administration du traitement Délai: 1 an	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité