- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00073151
Badanie ABT-751 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc
28 listopada 2007 zaktualizowane przez: Abbott
Badanie II fazy ABT-751 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca opornym na leczenie taksanami
Celem badania jest ustalenie, czy ABT-751 zmniejszy guzy oraz określenie, jak długo można utrzymać kurczenie się guza u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Pacjenci będą otrzymywać ABT-751 doustnie codziennie przez 21 dni.
Pacjenci będą odstawieni od leku przez 7 dni przed rozpoczęciem kolejnego cyklu leku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
- Florida Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1460
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
- University of Maryland Greenbaum Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Albany Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Raleigh Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
- Dayton Oncology And Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Cancer Care Associates
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- West Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- Texas Oncology
-
Ft. Worth, Texas, Stany Zjednoczone
- Texas Oncology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
- Cancer Care Northwest
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-5666
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB lub IV.
- Nawrót guza po leczeniu paklitakselem lub docetakselem.
- Zdolny do tolerowania normalnych czynności życia codziennego.
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby.
Kryteria wyłączenia
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Terapia przeciwnowotworowa w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia podawania ABT-751.
- Przerzuty do OUN.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi u pacjentów z NSCLC
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Czas do progresji nowotworu (TTP)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Toksyczności związane z podawaniem leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2003
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 listopada 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M02-448
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ABT-751
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyNowotwory hematologiczneStany Zjednoczone
-
AbbottZakończony
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający neuroblastoma | Rozsiana neuroblastomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)ZakończonyMięsak | Rak Nerki | Nieokreślony guz lity wieku dziecięcego, specyficzny dla protokołu | Rak jajnika | Nowotwory mózgu i ośrodkowego układu nerwowego | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Rak wątroby | Pozagonadalny guz zarodkowy | Nowotwór zarodkowy wieku dziecięcegoStany Zjednoczone
-
AbbottZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Konstantin DragnevAbbottZakończonyRak płuc | Niedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
AbbottZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Rak płucStany Zjednoczone, Kanada, Irlandia, Zjednoczone Królestwo
-
Cerevel Therapeutics, LLCZakończonyZaburzenia czynności nerekStany Zjednoczone