非小細胞肺癌患者におけるABT-751の研究
2007年11月28日 更新者:Abbott
タキサン療法に抵抗性の非小細胞肺癌患者におけるABT-751の第II相試験
この研究の目的は、ABT-751 が腫瘍を減少させるかどうかを判断し、非小細胞肺がん患者の腫瘍縮小をどのくらいの期間維持できるかを判断することです。
患者は、ABT-751 を毎日 21 日間経口投与されます。
患者は、薬物の次のサイクルを開始する前に 7 日間薬物を中止します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey、Florida、アメリカ
- Florida Cancer Institute
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1460
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
- University of Maryland Greenbaum Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ
- Albany Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ
- Raleigh Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering、Ohio、アメリカ
- Dayton Oncology And Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Cancer Care Associates
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- West Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ
- Texas Oncology
-
Ft. Worth、Texas、アメリカ
- Texas Oncology
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ
- Cancer Care Northwest
-
Vancouver、Washington、アメリカ
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-5666
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- ステージ IIIB または IV の非小細胞肺がん。
- パクリタキセルまたはドセタキセルによる治療後の再発腫瘍。
- 日常生活の通常の活動に耐えることができる。
- 十分な骨髄、腎臓、および肝機能。
除外基準
- 妊娠中または授乳中。
- -ABT-751投与開始から4週間以内の抗腫瘍療法。
- 中枢神経系転移。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
NSCLC患者の客観的奏効率
時間枠:1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サバイバル
時間枠:2年
|
2年
|
|
腫瘍進行までの時間 (TTP)
時間枠:1年
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1年
|
|
治療投与に伴う毒性
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2003年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2003年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月28日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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