- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00073151
Tutkimus ABT-751:stä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
keskiviikko 28. marraskuuta 2007 päivittänyt: Abbott
Vaiheen II tutkimus ABT-751:stä potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei kestä taksaanihoitoja
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö ABT-751 kasvaimia ja kuinka kauan kasvaimen kutistuminen voidaan ylläpitää potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Potilaat saavat ABT-751:tä suun kautta päivittäin 21 päivän ajan.
Potilaat ovat poissa lääkkeistä 7 päivää ennen seuraavan lääkesyklin aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
- Florida Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1460
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
- University of Maryland Greenbaum Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
- Albany Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat
- Raleigh Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat
- Dayton Oncology And Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Cancer Care Associates
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- West Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Texas Oncology
-
Ft. Worth, Texas, Yhdysvallat
- Texas Oncology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Cancer Care Northwest
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-5666
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
- Toistuva kasvain paklitakseli- tai dosetakselihoidon jälkeen.
- Pystyy sietämään normaalia päivittäistä toimintaa.
- Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta.
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Kasvainten vastainen hoito 4 viikon sisällä ABT-751:n annon aloittamisesta.
- Keskushermoston etäpesäke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti potilailla, joilla on NSCLC
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Aika kasvaimen etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Hoidon antamiseen liittyvät toksisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 18. marraskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 29. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M02-448
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .