Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av ABT-751 hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

28. november 2007 oppdatert av: Abbott

En fase II-studie av ABT-751 hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som er motstandsdyktig mot taxanregimer

Formålet med studien er å avgjøre om ABT-751 vil redusere svulster, og bestemme hvor lenge svulstkrympingen kan opprettholdes hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft. Pasienter vil motta ABT-751 gjennom munnen daglig i 21 dager. Pasienter vil være uten legemiddel i 7 dager før neste syklus med legemiddel starter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ikke-småcellet lungekreft

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: ABT-751

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Forente stater
    - Florida Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1460
    - University of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1595
    - University of Maryland Greenbaum Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
  - St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110-1093
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - Albany, New York, Forente stater
    - Albany Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forente stater
    - Raleigh Hematology Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Forente stater
    - Dayton Oncology And Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
    - Cancer Care Associates
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forente stater
    - Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - West Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater
    - Texas Oncology
  - Ft. Worth, Texas, Forente stater
    - Texas Oncology
- Washington
  - Spokane, Washington, Forente stater
    - Cancer Care Northwest
  - Vancouver, Washington, Forente stater
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-5666
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Stage IIIB eller IV ikke-småcellet lungekreft.
Tilbakevendende svulst etter behandling med paklitaksel eller docetaksel.
I stand til å tolerere normale daglige aktiviteter.
Tilstrekkelig funksjon av benmarg, nyre og lever.

Eksklusjonskriterier

Gravid eller ammer.
Antitumorbehandling innen 4 uker etter oppstart av administrering av ABT-751.
CNS-metastase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Objektiv responsrate i fag med NSCLC Tidsramme: 1 år	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år
Tid til tumorprogresjon (TTP) Tidsramme: 1 år	1 år
Giftighet forbundet med behandlingsadministrasjon Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene