Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ABT-751 u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

28. listopadu 2007 aktualizováno: Abbott

Studie fáze II ABT-751 u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic refrakterním na taxanové režimy

Účelem studie je určit, zda ABT-751 sníží nádory, a určit, jak dlouho může být zmenšení nádoru zachováno u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Pacienti budou dostávat ABT-751 ústy denně po dobu 21 dnů. Pacienti budou 7 dní bez léku před zahájením dalšího cyklu léku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy
        • Florida Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1460
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
        • University of Maryland Greenbaum Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
        • Albany Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy
        • Raleigh Hematology Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Spojené státy
        • Dayton Oncology And Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Cancer Care Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • West Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Texas Oncology
      • Ft. Worth, Texas, Spojené státy
        • Texas Oncology
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy
        • Cancer Care Northwest
      • Vancouver, Washington, Spojené státy
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-5666
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIB nebo IV.
  • Recidivující nádor po léčbě paklitaxelem nebo docetaxelem.
  • Schopnost tolerovat běžné činnosti každodenního života.
  • Přiměřená funkce kostní dřeně, ledvin a jater.

Kritéria vyloučení

  • Těhotná nebo kojená.
  • Protinádorová terapie do 4 týdnů od zahájení podávání ABT-751.
  • metastázy do CNS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odezvy u subjektů s NSCLC
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky
Čas do progrese nádoru (TTP)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Toxicita spojená s podáváním léčby
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2003

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M02-448

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na ABT-751

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit