En studie av ABT-751 hos patienter med icke-småcellig lungcancer
28 november 2007 uppdaterad av: Abbott
En fas II-studie av ABT-751 hos patienter med icke-småcellig lungcancer som är refraktär mot Taxane-kurer
Syftet med studien är att avgöra om ABT-751 kommer att minska tumörer, och bestämma hur länge tumörkrympningen kan bibehållas hos patienter med icke-småcellig lungcancer.
Patienterna kommer att få ABT-751 genom munnen dagligen i 21 dagar.
Patienterna kommer att vara lediga i 7 dagar innan nästa behandlingscykel påbörjas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna
- Florida Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1460
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1595
- University of Maryland Greenbaum Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna
- Albany Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Förenta staterna
- Raleigh Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna
- Dayton Oncology And Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
- Cancer Care Associates
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- West Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
- Texas Oncology
-
Ft. Worth, Texas, Förenta staterna
- Texas Oncology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna
- Cancer Care Northwest
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-5666
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Steg IIIB eller IV icke-småcellig lungcancer.
- Återkommande tumör efter behandling med paklitaxel eller docetaxel.
- Kan tolerera normala aktiviteter i det dagliga livet.
- Tillräcklig benmärgs-, njur- och leverfunktion.
Exklusions kriterier
- Gravid eller ammar.
- Antitumörbehandling inom 4 veckor efter påbörjad administrering av ABT-751.
- CNS-metastaser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens i ämnen med NSCLC
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Tid till tumörprogression (TTP)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Toxicitet i samband med administrering av behandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2003
Första postat (UPPSKATTA)
18 november 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M02-448
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .