- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00073151
Um estudo de ABT-751 em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
28 de novembro de 2007 atualizado por: Abbott
Um estudo de fase II de ABT-751 em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas refratário a regimes de taxanos
O objetivo do estudo é determinar se o ABT-751 diminuirá os tumores e determinar por quanto tempo o encolhimento do tumor pode ser mantido em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Os pacientes receberão ABT-751 por via oral diariamente por 21 dias.
Os pacientes ficarão sem o medicamento por 7 dias antes de iniciar o próximo ciclo do medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos
- Florida Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1460
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
- University of Maryland Greenbaum Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos
- Albany Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos
- Raleigh Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos
- Dayton Oncology And Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Cancer Care Associates
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- West Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Texas Oncology
-
Ft. Worth, Texas, Estados Unidos
- Texas Oncology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos
- Cancer Care Northwest
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-5666
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou IV.
- Tumor recorrente após tratamento com paclitaxel ou docetaxel.
- Capaz de tolerar atividades normais da vida diária.
- Medula óssea, função renal e hepática adequadas.
Critério de exclusão
- Grávida ou amamentando.
- Terapia antitumoral dentro de 4 semanas após o início da administração de ABT-751.
- Metástase do SNC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de resposta objetiva em indivíduos com NSCLC
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Tempo para progressão do tumor (TTP)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Toxicidades associadas à administração do tratamento
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2003
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M02-448
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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