Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af ABT-751 hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

28. november 2007 opdateret af: Abbott

Et fase II-studie af ABT-751 i patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er refraktær over for Taxane-regimer

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om ABT-751 vil mindske tumorer, og bestemme, hvor længe tumorsvindet kan opretholdes hos patienter med ikke-småcellet lungekræft. Patienterne vil modtage ABT-751 gennem munden dagligt i 21 dage. Patienter vil være fri for medicin i 7 dage, før de starter den næste lægemiddelcyklus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Ikke-småcellet lungekræft

Intervention / Behandling

Medicin: ABT-751

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Forenede Stater
    - Florida Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1460
    - University Of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1595
    - University of Maryland Greenbaum Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1093
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater
    - Albany Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forenede Stater
    - Raleigh Hematology Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater
    - Dayton Oncology And Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    - Cancer Care Associates
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater
    - Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
    - West Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater
    - Texas Oncology
  - Ft. Worth, Texas, Forenede Stater
    - Texas Oncology
- Washington
  - Spokane, Washington, Forenede Stater
    - Cancer Care Northwest
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-5666
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Stadie IIIB eller IV ikke-småcellet lungekræft.
Tilbagevendende tumor efter behandling med paclitaxel eller docetaxel.
I stand til at tolerere normale daglige aktiviteter.
Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion.

Eksklusionskriterier

Gravid eller ammende.
Antitumorbehandling inden for 4 uger efter starten af ABT-751 administration.
CNS-metastase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Objektiv responsrate i forsøgspersoner med NSCLC Tidsramme: 1 år	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år
Tid til tumorprogression (TTP) Tidsramme: 1 år	1 år
Toksiciteter forbundet med behandlingsadministration Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier