- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073151
En undersøgelse af ABT-751 hos patienter med ikke-småcellet lungekræft
28. november 2007 opdateret af: Abbott
Et fase II-studie af ABT-751 i patienter med ikke-småcellet lungekræft, der er refraktær over for Taxane-regimer
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om ABT-751 vil mindske tumorer, og bestemme, hvor længe tumorsvindet kan opretholdes hos patienter med ikke-småcellet lungekræft.
Patienterne vil modtage ABT-751 gennem munden dagligt i 21 dage.
Patienter vil være fri for medicin i 7 dage, før de starter den næste lægemiddelcyklus.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater
- Florida Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1460
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1595
- University of Maryland Greenbaum Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater
- Albany Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater
- Raleigh Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater
- Dayton Oncology And Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Cancer Care Associates
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- West Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
- Texas Oncology
-
Ft. Worth, Texas, Forenede Stater
- Texas Oncology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater
- Cancer Care Northwest
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-5666
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Stadie IIIB eller IV ikke-småcellet lungekræft.
- Tilbagevendende tumor efter behandling med paclitaxel eller docetaxel.
- I stand til at tolerere normale daglige aktiviteter.
- Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion.
Eksklusionskriterier
- Gravid eller ammende.
- Antitumorbehandling inden for 4 uger efter starten af ABT-751 administration.
- CNS-metastase.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektiv responsrate i forsøgspersoner med NSCLC
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Tid til tumorprogression (TTP)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Toksiciteter forbundet med behandlingsadministration
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2003
Først opslået (SKØN)
18. november 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M02-448
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med ABT-751
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
AbbottAfsluttet
-
AbbottAfsluttet
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende neuroblastom | Dissemineret neuroblastomForenede Stater, Canada
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)AfsluttetSarkom | Nyrekræft | Uspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Livmoderhalskræft | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Neuroblastom | Leverkræft | Ekstragonadal kimcelletumor | Kimcelletumor i barndommenForenede Stater
-
AbbottAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Konstantin DragnevAbbottAfsluttetLungekræft | Ikke småcellet lungekræftForenede Stater
-
AbbottAfsluttetIkke-småcellet lungekræft | LungekræftForenede Stater, Canada, Irland, Det Forenede Kongerige
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetNSCLC | Lungekræft | Ikke-småcellet lungekræftForenede Stater, Tjekkiet, Grækenland, Ungarn, Holland, Slovakiet