Исследование ABT-751 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
28 ноября 2007 г. обновлено: Abbott
Исследование фазы II ABT-751 у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, рефрактерным к схемам лечения таксанами
Цель исследования - определить, будет ли ABT-751 уменьшать опухоли, и определить, как долго может сохраняться уменьшение опухоли у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Пациенты будут получать ABT-751 перорально ежедневно в течение 21 дня.
Пациенты не будут принимать препарат в течение 7 дней перед началом следующего цикла приема препарата.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Oncology Hematology Group of South Florida
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты
- Florida Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1460
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1595
- University of Maryland Greenbaum Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1093
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты
- Albany Regional Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты
- Raleigh Hematology Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты
- Dayton Oncology And Hematology
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- Cancer Care Associates
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- West Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- Texas Oncology
-
Ft. Worth, Texas, Соединенные Штаты
- Texas Oncology
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты
- Cancer Care Northwest
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты
- Northwest Cancer Specialists
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-5666
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Немелкоклеточный рак легкого IIIB или IV стадии.
- Рецидив опухоли после лечения паклитакселом или доцетакселом.
- Способен переносить нормальную повседневную деятельность.
- Адекватная функция костного мозга, почек и печени.
Критерий исключения
- Беременные или кормящие грудью.
- Противоопухолевая терапия в течение 4 недель от начала введения АБТ-751.
- метастазы в ЦНС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота объективных ответов у субъектов с НМРЛ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Время до прогрессирования опухоли (TTP)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Токсичность, связанная с введением лечения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2003 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M02-448
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .