Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van ABT-751 bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

28 november 2007 bijgewerkt door: Abbott

Een fase II-studie van ABT-751 bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die ongevoelig is voor taxaanregimes

Het doel van de studie is om te bepalen of ABT-751 tumoren zal verminderen en om te bepalen hoe lang de tumorkrimp kan worden gehandhaafd bij patiënten met niet-kleincellige longkanker. Patiënten zullen gedurende 21 dagen dagelijks ABT-751 via de mond krijgen. Patiënten zullen gedurende 7 dagen van het medicijn af zijn voordat ze aan de volgende medicijncyclus beginnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Niet-kleincellige longkanker

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: ABT-751

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
    - Florida Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1460
    - University of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1595
    - University of Maryland Greenbaum Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1093
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten
    - Albany Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten
    - Raleigh Hematology Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten
    - Dayton Oncology And Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    - Cancer Care Associates
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
    - Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    - West Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
    - Texas Oncology
  - Ft. Worth, Texas, Verenigde Staten
    - Texas Oncology
- Washington
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten
    - Cancer Care Northwest
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-5666
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker.
Terugkerende tumor na behandeling met paclitaxel of docetaxel.
In staat om normale activiteiten van het dagelijks leven te verdragen.
Adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie.

Uitsluitingscriteria

Zwanger of borstvoeding.
Antitumortherapie binnen 4 weken na aanvang van de toediening van ABT-751.
CZS metastase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Objectief responspercentage bij proefpersonen met NSCLC Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Overleving Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Tijd tot tumorprogressie (TTP) Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar
Toxiciteiten geassocieerd met behandelingstoediening Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria