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Uno studio su ABT-751 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

28 novembre 2007 aggiornato da: Abbott

Uno studio di fase II su ABT-751 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario ai regimi con taxano

Lo scopo dello studio è determinare se ABT-751 ridurrà i tumori e determinare per quanto tempo la riduzione del tumore può essere mantenuta nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. I pazienti riceveranno ABT-751 per bocca ogni giorno per 21 giorni. I pazienti saranno senza droga per 7 giorni prima di iniziare il prossimo ciclo di droga.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti
        • Florida Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1460
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1595
        • University of Maryland Greenbaum Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
        • Albany Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti
        • Raleigh Hematology Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti
        • Dayton Oncology And Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • Cancer Care Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • West Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • Texas Oncology
      • Ft. Worth, Texas, Stati Uniti
        • Texas Oncology
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • Cancer Care Northwest
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-5666
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o IV.
  • Tumore ricorrente dopo trattamento con paclitaxel o docetaxel.
  • In grado di tollerare le normali attività della vita quotidiana.
  • Adeguata funzionalità del midollo osseo, dei reni e del fegato.

Criteri di esclusione

  • Incinta o allattamento.
  • Terapia antitumorale entro 4 settimane dall'inizio della somministrazione di ABT-751.
  • Metastasi del SNC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva in soggetti con NSCLC
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tempo alla progressione del tumore (TTP)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tossicità associate alla somministrazione del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2003

Primo Inserito (STIMA)

18 novembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M02-448

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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