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Eine Studie zu ABT-751 bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

28. November 2007 aktualisiert von: Abbott

Eine Phase-II-Studie zu ABT-751 bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die gegenüber Taxan-Behandlungen nicht therapieren

Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob ABT-751 Tumore verringert und wie lange die Tumorschrumpfung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs aufrechterhalten werden kann. Die Patienten erhalten ABT-751 21 Tage lang täglich oral. Die Patienten werden 7 Tage lang medikamentös abgesetzt, bevor sie mit dem nächsten Medikamentenzyklus beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten
        • Florida Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1460
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
        • University of Maryland Greenbaum Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten
        • Albany Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Raleigh Hematology Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Dayton Oncology And Hematology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Cancer Care Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • West Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Texas Oncology
      • Ft. Worth, Texas, Vereinigte Staaten
        • Texas Oncology
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • Cancer Care Northwest
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten
        • Northwest Cancer Specialists
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-5666
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV.
  • Rezidivierender Tumor nach Behandlung mit Paclitaxel oder Docetaxel.
  • Kann normale Aktivitäten des täglichen Lebens tolerieren.
  • Ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion.

Ausschlusskriterien

  • Schwanger oder stillend.
  • Antitumortherapie innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Verabreichung von ABT-751.
  • ZNS-Metastasierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate bei Patienten mit NSCLC
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Zeit bis zur Tumorprogression (TTP)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Toxizitäten im Zusammenhang mit der Verabreichung der Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M02-448

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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