Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ABT-751 vizsgálata nem kissejtes tüdőrákos betegekben

2007. november 28. frissítette: Abbott

Az ABT-751 II. fázisú vizsgálata nem kissejtes tüdőrákos betegeken, akik nem reagáltak a taxán kezelésre

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ABT-751 csökkenti-e a daganatok számát, és hogy mennyi ideig tartható fenn a daganat zsugorodása nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél. A betegek szájon át kapják az ABT-751-et 21 napon keresztül. A következő gyógyszeres ciklus megkezdése előtt a betegek 7 napig nem szedik a gyógyszert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Nem kissejtes tüdőrák

Beavatkozás / kezelés

Drog: ABT-751

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Florida
  - Miami, Florida, Egyesült Államok
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
    - Florida Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1460
    - University Of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201-1595
    - University of Maryland Greenbaum Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
    - Oncology & Hematology Associates of Kansas City, PA
  - St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1093
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok
    - Albany Regional Cancer Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Egyesült Államok
    - Raleigh Hematology Oncology
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok
    - Dayton Oncology And Hematology
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    - Cancer Care Associates
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok
    - Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
    - West Cancer Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok
    - Texas Oncology
  - Ft. Worth, Texas, Egyesült Államok
    - Texas Oncology
- Washington
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok
    - Cancer Care Northwest
  - Vancouver, Washington, Egyesült Államok
    - Northwest Cancer Specialists
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-5666
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrák.
Kiújuló daganat paklitaxellel vagy docetaxellel végzett kezelést követően.
Képes elviselni a mindennapi élet szokásos tevékenységeit.
A csontvelő, a vese és a máj megfelelő működése.

Kizárási kritériumok

Terhes vagy szoptató.
Daganatellenes terápia az ABT-751 beadását követő 4 héten belül.
CNS metasztázis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Objektív válaszarány NSCLC-ben szenvedő alanyokban Időkeret: 1 év	1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Túlélés Időkeret: 2 év	2 év
A tumor progresszióig eltelt idő (TTP) Időkeret: 1 év	1 év
A kezelés beadásával kapcsolatos toxicitások Időkeret: 1 év	1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak