Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du pégamotécan (PEG-camptothécine) dans le sarcome des tissus mous avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de sarcome des tissus mous avec maladie mesurable.
• Cibler les tumeurs en dehors des champs de rayonnement antérieurs.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
• Profil hématologique adéquat, tel que déterminé par le nombre d'hémoglobines, de plaquettes et de neutrophiles.
• Fonction rénale adéquate
• Fonction hépatique adéquate
• Aucun antécédent de cystite hémorragique ni signe d'hématurie microscopique
• Capable de comprendre les exigences et les risques du protocole et de fournir un consentement éclairé écrit.
• Soit 0 ou 1 schémas de chimiothérapie antérieurs

Critère d'exclusion:

• Le sujet a un diagnostic de tumeurs stromales gastro-intestinales.
• Maladie grave concomitante non liée à la tumeur au cours des 6 derniers mois.
• Maladie infectieuse chronique connue, comme le SIDA ou l'hépatite.
• Test de grossesse de dépistage positif ou allaite.
• Un sujet féminin ou masculin en capacité de reproduction qui ne souhaite pas utiliser des méthodes appropriées pour prévenir la grossesse au cours de cette étude.
• Recevoir une chimiothérapie, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale concomitante, ou avoir reçu une radiothérapie à champ large au cours des 4 semaines précédentes.
• Antécédents d'une autre tumeur maligne active (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du carcinome in situ du col de l'utérus), sauf en rémission complète et sans traitement pour cette maladie au cours des 2 dernières années.
• Métastases cérébrales connues ou cliniquement suspectées.
• A reçu plus d'un schéma thérapeutique antérieur (à l'exclusion du traitement adjuvant ou néoadjuvant) pour le sarcome des tissus mous.
• A reçu un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
• Pas complètement récupéré d'une chirurgie antérieure (au moins 4 semaines de période de récupération pour une chirurgie majeure) et de tout effet secondaire réversible lié à l'administration d'une chimiothérapie cytotoxique ou d'une radiothérapie.
• A reçu un analogue de camptothécine antérieur (par exemple, topotécan, irinotécan).