Pegamotecan（PEG-喜树碱）在晚期或转移性软组织肉瘤中的疗效和安全性评价

纳入标准：

• 软组织肉瘤的组织学或细胞学确诊，具有可测量的疾病。
• 靶向既往放射野外的肿瘤。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-2。
• 由血红蛋白、血小板和中性粒细胞计数确定的适当血液学特征。
• 足够的肾功能
• 足够的肝功能
• 无出血性膀胱炎病史或镜下血尿证据
• 能够理解协议要求和风险并提供书面知情同意书。
• 0 或 1 次既往化疗方案

排除标准：

• 对象被诊断为胃肠道间质瘤。
• 在过去 6 个月内并发与肿瘤无关的严重疾病。
• 已知的慢性传染病，如艾滋病或肝炎。
• 妊娠试验阳性或正在哺乳。
• 在本研究过程中不愿使用适当的方法来防止怀孕的具有生殖能力的女性或男性受试者。
• 正在接受同步化疗、放疗或手术，或在过去 4 周内接受过广域放疗。
• 另一种活动性恶性肿瘤的病史（非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌除外），除非在过去 2 年内完全缓解并停止对该疾病的所有治疗。
• 已知或临床怀疑脑转移。
• 接受过一种以上的软组织肉瘤既往治疗方案（不包括辅助或新辅助治疗）。
• 在过去 30 天内接受过任何研究药物。
• 未从之前的任何手术（大手术至少 4 周的恢复期）以及与细胞毒性化疗或放疗相关的任何可逆副作用中完全康复。
• 接受过喜树碱类似物（例如拓扑替康、伊立替康）。