Avaliação da Eficácia e Segurança do Pegamotecano (PEG-camptotecina) no Sarcoma de Partes Moles Avançado ou Metastático

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de sarcoma de tecidos moles com doença mensurável.
• Alvo de tumores fora do(s) campo(s) de radiação anterior(es).
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
• Perfil hematológico adequado, determinado pela contagem de hemoglobina, plaquetas e neutrófilos.
• Função renal adequada
• Função hepática adequada
• Sem história de cistite hemorrágica ou evidência de hematúria microscópica
• Capaz de entender os requisitos e riscos do protocolo e fornecer consentimento informado por escrito.
• 0 ou 1 esquemas de quimioterapia anteriores

Critério de exclusão:

• O sujeito tem um diagnóstico de tumores estromais gastrointestinais.
• Doença médica grave concomitante não relacionada a tumor nos últimos 6 meses.
• Doença infecciosa crônica conhecida, como AIDS ou hepatite.
• Teste de gravidez de rastreio positivo ou está a amamentar.
• Um indivíduo do sexo feminino ou masculino com capacidade reprodutiva relutante em usar métodos apropriados para prevenir a gravidez durante o curso deste estudo.
• Recebendo quimioterapia, radioterapia ou cirurgia concomitante, ou recebeu radiação de campo amplo nas 4 semanas anteriores.
• História de outra malignidade ativa (exceto câncer de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero), a menos que em remissão completa e fora de qualquer terapia para essa doença nos últimos 2 anos.
• Metástases cerebrais conhecidas ou clinicamente suspeitas.
• Recebeu mais de um regime de tratamento anterior (excluindo terapia adjuvante ou neoadjuvante) para sarcoma de tecidos moles.
• Recebeu qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias.
• Não totalmente recuperado de qualquer cirurgia anterior (pelo menos 4 semanas de período de recuperação para cirurgia de grande porte) e de quaisquer efeitos colaterais reversíveis relacionados à administração de quimioterapia citotóxica ou radioterapia.
• Recebeu um análogo de camptotecina anterior (por exemplo, topotecano, irinotecano).