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Causes génétiques du trouble panique

15 février 2018 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Association entre les polymorphismes du gène du récepteur de l'adénosine et les réponses physiologiques à la caféine chez les sujets atteints de trouble panique et les témoins sains

Cette étude tentera d'identifier les gènes qui augmentent le risque de développer un trouble panique - un trouble anxieux caractérisé par des attaques de panique récurrentes inattendues - et qui contribuent aux anomalies qui y sont associées. Il comparera les réactions de patients souffrant de trouble panique et de volontaires sains à la caféine, un composé qui peut induire de l'anxiété, et à un placebo, une substance inactive. On pense que la caféine induit de l'anxiété en bloquant des protéines appelées récepteurs de l'adénosine à la surface des cellules nerveuses du cerveau. Une étude a révélé que les personnes possédant un gène spécifique du récepteur de l'adénosine appelé 1976T/T avaient une plus grande anxiété en réponse au défi de la caféine que les personnes possédant d'autres groupes de gènes du récepteur de l'adénosine. Il existe également des preuves que les personnes atteintes du génotype 1976T/T sont plus susceptibles d'avoir un trouble panique.

Les volontaires normaux et les patients souffrant de trouble panique (avec ou sans agoraphobie) âgés de 18 à 60 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont présélectionnés par des examens physiques et psychiatriques, un entretien diagnostique, des évaluations de l'humeur et de l'anxiété, un électrocardiogramme et des analyses de sang et d'urine, y compris des études génétiques.

Les participants ont deux séances de challenge caféine/placebo à au moins 3 jours d'intervalle. Chaque séance dure environ 4 heures. Pendant au moins 1 semaine avant chaque séance, les sujets suivent un régime excluant les aliments contenant de la caféine et s'abstiennent de boire des boissons alcoolisées pendant au moins 48 heures avant la procédure. Le matin de la séance, après une nuit de jeûne, les sujets avalent soit une capsule placebo, soit une capsule de caféine équivalant à environ 5 tasses de café. Au cours de la session, les sujets passent une batterie de tests neuropsychologiques pour documenter les changements dans le fonctionnement cognitif et émotionnel, y compris l'attention, la mémoire et les performances motrices. De plus, la fréquence cardiaque et la tension artérielle sont mesurées 15 minutes avant et 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la dose de caféine ou de placebo.

À la fin de l'étude, les patients souffrant de trouble panique sont éligibles pour recevoir un traitement clinique de routine jusqu'à 3 mois et peuvent participer à la planification d'un traitement à long terme sous la surveillance de leur fournisseur de soins de santé local.

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Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La caféine, la drogue psychoactive la plus largement utilisée dans le monde, exerce ses effets comportementaux en antagonisant les récepteurs de l'adénosine (AR). Quatre sous-types différents d'AR humains ont été trouvés et il est prouvé que l'effet stimulant de la caféine est principalement causé par une inhibition de la transmission via les récepteurs de l'adénosine A(2a). Une association significative a été trouvée chez les utilisateurs de caféine peu fréquents en bonne santé entre l'anxiété induite par la caféine et deux polymorphismes liés sur le gène du récepteur A (2a), les polymorphismes 1976C supérieur à T et 2592C supérieur à Tins. Dans une étude portant sur des paires de jumeaux monozygotes et dizygotes, il y avait de nombreuses preuves que les différences individuelles dans la consommation de caféine, l'intoxication, la tolérance et le sevrage étaient considérablement influencées par des facteurs génétiques. Des études familiales et jumelles ont montré que des facteurs génétiques peuvent augmenter la vulnérabilité au trouble panique. Dans une étude, un dépistage systématique des mutations et une étude d'association des gènes des récepteurs de l'adénosine A(1) et A(2a) dans le trouble panique ont montré une association significative entre l'allèle 1976T et le génotype 1976T/T du gène du récepteur A(2a) et la panique désordre. Comme le génotype 1976T/T du gène du récepteur A(2a) a été associé à la fois à une augmentation de l'anxiété induite par la caféine chez les témoins sains et à une vulnérabilité accrue au trouble panique, nous souhaitons étudier si le génotype 1976T/T chez les patients souffrant de trouble panique sont associés à une augmentation de l'anxiété induite par la caféine.

Cette étude étudiera des sujets souffrant de trouble panique et des témoins sains. Sur la base des études précédentes, les hypothèses suivantes seront testées (2 réplications et 2 nouvelles hypothèses) : réplication ; (1) les sujets souffrant de trouble panique rapporteront une anxiété plus élevée après un défi à la caféine que les sujets témoins en bonne santé. (2) les témoins sains avec le polymorphisme 1976 T/T rapporteront une anxiété accrue après un défi à la caféine par rapport aux témoins sains avec les génotypes 1976 C/T et 1976 C/C, Nouvelles hypothèses ; (3) les patients paniqués (deux groupes distincts : actuellement malades et en rémission) atteints du polymorphisme T/T de 1976 rapporteront une anxiété accrue après une provocation à la caféine par rapport aux patients paniqués des génotypes 1976 C/T et 1976 C/C, (4) les patients paniqués (deux groupes distincts : actuellement malades et en rémission) avec le polymorphisme T/T de 1976 rapporteront une anxiété accrue après une provocation à la caféine par rapport aux témoins sains avec le polymorphisme T/T de 1976 signaleront une anxiété accrue après une provocation à la caféine par rapport aux témoins sains avec le génotype 1976 T/T.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 60 ans.
    2. Patients paniques avec un diagnostic principal de trouble panique actuel sans agoraphobie (300.01) ou de trouble panique avec agoraphobie (300.21) selon les critères du DSM-IV. Les patients présentant un trouble dépressif majeur comorbide seront inclus à condition qu'il y ait eu une période d'au moins 3 mois pendant laquelle le trouble panique était présent en l'absence de trouble dépressif majeur ou des patients ayant des antécédents de trouble panique, actuellement en rémission. La rémission est définie comme ne répondant pas aux critères du trouble panique pendant au moins 3 mois (pas d'attaques de panique pendant 3 mois et score PDSS inférieur à 5 pour le mois passé) et sans traitement pendant au moins 3 mois immédiatement avant l'entrée dans l'étude.
    3. Les sujets doivent être capables de comprendre le but de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.
    4. S'il s'agit d'une femme, les sujets doivent être : ménopausés, chirurgicalement incapables de procréer ou pratiquant une ou plusieurs méthodes de contraception médicalement acceptables (par exemple, un dispositif intra-utérin hormonal), pendant au moins un mois avant l'entrée à l'étude et tout au long de l'étude.
    5. Les sujets doivent être exempts de médicaments psychotropes pendant au moins 14 jours avant les séances de provocation à la caféine/placebo ; pour la fluoxétine au moins 4 semaines.
    6. Régime sans caféine pendant au moins 7 jours avant les séances de défi caféine/placebo.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Les sujets ne doivent avoir aucune maladie médicale générale à l'origine du trouble panique.
  2. Maladies graves et instables, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, neurologiques, immunologiques ou hématologiques.
  3. Sujets ayant une maladie cardiaque connue.
  4. Sujets avec une ou plusieurs crises passées sans étiologie claire et résolue.
  5. Les patients qui seraient incapables de se conformer aux procédures ou aux évaluations de l'étude.
  6. Les patients qui présentent actuellement un risque élevé d'homicide ou de suicide.
  7. Patients présentant des caractéristiques psychotiques.
  8. Patients toxicomanes ou dépendants du DSM-IV au cours de l'année écoulée.
  9. Les patients qui prennent un médicament non psychotrope avec des effets psychotropes (par exemple, les bêta-bloquants) à moins que la posologie n'ait été stable pendant au moins un mois avant l'étude.
  10. Sujets avec un résultat de test VIH positif.
  11. Traitement expérimental au cours du dernier mois.
  12. Pour les volontaires sains, aucun antécédent actuel ou passé de trouble psychiatrique.
  13. Exclure les sujets prenant des inhibiteurs du CYP1A2.
  14. Exclure les sujets atteints de prostatite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

13 mai 2004

Achèvement de l'étude

14 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2004

Première publication (Estimation)

17 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Dernière vérification

14 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040183
  • 04-M-0183

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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