Transplantation de cellules souches de donneur dans le traitement de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rémission

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Leucémie myéloïde aiguë morphologiquement confirmée de l'un des sous-types suivants :
• Leucémie aiguë myéloblastique (M0, M1, M2)
• Leucémie aiguë myélomonocytaire (M4)
• Leucémie aiguë monocytaire (M5)
• Érythroleucémie aiguë (M6)
• Leucémie aiguë mégacaryocytaire (M7)
• Doit avoir 1 des anomalies caryotypiques suivantes au moment du diagnostic :
• Anomalies cytogénétiques complexes (≥ 3 clones cytogénétiques)
• Anomalies du chromosome 5 [-5 ou del(5q)]
• Anomalies du bras long (q) du chromosome 3, 9, 11, 20 ou 21
• Anomalies du bras court (p) du chromosome 17, monosomie 7, t(9;22) ou t(6;9) (8)
• Dans la première rémission complète morphologique*, comme en témoignent tous les éléments suivants pendant ≥ 4 semaines avant l'entrée dans l'étude :
• Nombre absolu de neutrophiles > 1 000/mm^3
• Numération plaquettaire > 100 000/mm^3
• blastes leucémiques non présents dans le sang périphérique
• Cellularité de la biopsie de la moelle osseuse > 20 % avec maturation de toutes les lignées cellulaires
• Moins de 5 % de blastes par biopsie de la moelle osseuse
• Pas de leucémie extramédullaire, comme une atteinte du SNC ou des tissus mous
• Donneur familial haploidentique (3/6 ou 4/6 antigen matched [A, B, and DR]) disponible

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

• 18 à 59

Statut de performance

• ECOG 0-2

Espérance de vie

• Non précisé

Hématopoïétique

• Voir les caractéristiques de la maladie

Hépatique

• Bilirubine ≤ 2,0 mg/dL
• AST < 2 fois la limite supérieure de la normale

Rénal

• Créatinine ≤ 1,5 mg/dL

Cardiovasculaire

• Fraction d'éjection > 40 % par MUGA ou échocardiogramme
• Aucun des éléments suivants au cours des 3 derniers mois :
• Infarctus du myocarde
• Insuffisance cardiaque congestive importante
• Arythmie cardiaque importante

Pulmonaire

• FEV_1 et DLCO > 50 % de la valeur prédite

Immunologique

• VIH négatif
• Aucune infection active ou non résolue
• Aucune preuve d'infection fongique invasive (par exemple, cultures de sang ou de tissus profonds ou colorations positives)

Autre

• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Aucun dommage aux organes
• Aucun autre problème médical qui empêcherait la participation à l'étude
• Aucune autre tumeur actuellement active susceptible d'interférer avec le traitement de l'étude ou susceptible de compromettre la morbidité ou la mortalité du patient

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

• Aucune utilisation de routine concomitante de filgrastim (G-CSF) ou de sargramostim (GM-CSF) pour accélérer la récupération hématopoïétique après la transplantation

Chimiothérapie

• Plus de 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente

Thérapie endocrinienne

• Non précisé

Radiothérapie

• Plus de 4 semaines depuis la radiothérapie précédente

Chirurgie

• Non précisé