Trasplante de células madre de donante en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda en remisión

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Leucemia mieloide aguda confirmada morfológicamente de 1 de los siguientes subtipos:
• Leucemia mieloblástica aguda (M0, M1, M2)
• Leucemia mielomonocítica aguda (M4)
• Leucemia monocítica aguda (M5)
• Eritroleucemia aguda (M6)
• Leucemia megacariocítica aguda (M7)
• Debe tener 1 de las siguientes anomalías cariotípicas en el momento del diagnóstico:
• Anomalías citogenéticas complejas (≥ 3 clones citogenéticos)
• Anomalías del cromosoma 5 [-5 o del(5q)]
• Anomalías del brazo largo (q) de los cromosomas 3, 9, 11, 20 o 21
• Anomalías del brazo corto (p) del cromosoma 17, monosomía 7, t(9;22) o t(6;9) (8)
• En la primera remisión completa morfológica*, como lo demuestra todo lo siguiente durante ≥ 4 semanas antes del ingreso al estudio:
• Recuento absoluto de neutrófilos > 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
• Blastos leucémicos no presentes en la sangre periférica
• Celularidad de la biopsia de médula ósea > 20 % con maduración de todas las líneas celulares
• Menos del 5% de blastos por biopsia de médula ósea
• Sin leucemia extramedular, como afectación del SNC o de tejidos blandos NOTA: *La concentración reducida de hemoglobina o el hematocrito no influye en el estado de remisión
• Donante familiar haploidéntico (3/6 o 4/6 antígeno compatible [A, B y DR]) disponible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años

• 18 a 59

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Ver Características de la enfermedad

Hepático

• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL
• AST < 2 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 mg/dl

Cardiovascular

• Fracción de eyección > 40% por MUGA o ecocardiograma
• Ninguno de los siguientes en los últimos 3 meses:
• Infarto de miocardio
• Insuficiencia cardiaca congestiva significativa
• Arritmia cardiaca significativa

Pulmonar

• FEV_1 y DLCO > 50% del previsto

inmunológico

• VIH negativo
• Sin infección activa o no resuelta
• Sin evidencia de infección fúngica invasiva (p. ej., sangre positiva o cultivos o tinciones de tejidos profundos)

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin daños en los órganos
• Ningún otro problema médico que impida la participación en el estudio
• Ningún otro tumor actualmente activo que probablemente interfiera con el tratamiento del estudio o que probablemente comprometa la morbilidad o mortalidad del paciente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin uso de rutina concurrente de filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF) para acelerar la recuperación hematopoyética posterior al trasplante

Quimioterapia

• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía

• No especificado