Transplantace dárcovských kmenových buněk v léčbě pacientů s akutní myeloidní leukémií v remisi

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Morfologicky potvrzená akutní myeloidní leukémie 1 z následujících podtypů:
• Akutní myeloblastická leukémie (M0, M1, M2)
• Akutní myelomonocytární leukémie (M4)
• Akutní monocytární leukémie (M5)
• Akutní erytroleukémie (M6)
• Akutní megakaryocytární leukémie (M7)
• V době diagnózy musí mít 1 z následujících karyotypických abnormalit:
• Komplexní cytogenetické abnormality (≥ 3 cytogenetické klony)
• Abnormality chromozomu 5 [-5 nebo del(5q)]
• Abnormality dlouhého (q) ramene chromozomu 3, 9, 11, 20 nebo 21
• Abnormality krátkého (p) raménka chromozomu 17, monosomie 7, t(9;22) nebo t(6;9) (8)
• V morfologické první kompletní remisi*, jak dokládají všechny následující údaje po dobu ≥ 4 týdnů před vstupem do studie:
• Absolutní počet neutrofilů > 1 000/mm^3
• Počet krevních destiček > 100 000/mm^3
• Leukemické blasty nejsou přítomny v periferní krvi
• Celularita biopsie kostní dřeně > 20 % se zráním všech buněčných linií
• Méně než 5 % blastů biopsií kostní dřeně
• Žádná extramedulární leukémie, jako je postižení CNS nebo měkkých tkání POZNÁMKA: *Snížená koncentrace hemoglobinu nebo hematokrit nemá žádný vliv na stav remise
• Haploidentický (3/6 nebo 4/6 antigen shodný [A, B a DR]) rodinný dárce k dispozici

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

• 18 až 59

Stav výkonu

• ECOG 0-2

Délka života

• Nespecifikováno

Hematopoetický

• Viz Charakteristika onemocnění

Jaterní

• Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl
• AST < 2násobek horní hranice normálu

Renální

• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl

Kardiovaskulární

• Ejekční frakce > 40 % podle MUGA nebo echokardiogramu
• Žádný z následujících případů za poslední 3 měsíce:
• Infarkt myokardu
• Významné městnavé srdeční selhání
• Významná srdeční arytmie

Plicní

• FEV_1 a DLCO > 50 % předpokládané hodnoty

Imunologické

• HIV negativní
• Žádná aktivní nebo nevyřešená infekce
• Žádné známky invazivní houbové infekce (např. pozitivní krevní nebo hluboké tkáňové kultury nebo skvrny)

jiný

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádné poškození orgánů
• Žádný jiný zdravotní problém, který by vylučoval účast na studiu
• Žádný jiný aktuálně aktivní nádor, který by pravděpodobně interferoval se studovanou léčbou nebo který by pravděpodobně ohrozil nemocnost nebo mortalitu pacienta

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

• Žádné současné rutinní použití filgrastimu (G-CSF) nebo sargramostimu (GM-CSF) k urychlení obnovy krvetvorby po transplantaci

Chemoterapie

• Více než 4 týdny od předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie

• Nespecifikováno

Radioterapie

• Více než 4 týdny od předchozí radioterapie

Chirurgická operace

• Nespecifikováno