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Nouveau traitement pharmacologique de l'apnée obstructive du sommeil

20 janvier 2009 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Cette étude déterminera si la mirtazapine, un antidépresseur unique qui ne perturbe pas le sommeil, améliorera l'apnée obstructive du sommeil (AOS). La conception est randomisée, croisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Pendant deux nuits consécutives d'une semaine, les patients reçoivent soit 30 mg de mirtazapine soit un placebo au coucher. La semaine suivante, la médication alternative est administrée. Les patients ont connu une apnée du sommeil légère à modérée. Les critères d'évaluation de l'étude sont l'indice d'apnée + hypopnée (IAH), la qualité du sommeil et le degré de désaturation artérielle en oxygène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Malcom Randall VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • OSA connu léger à modéré

Critère d'exclusion:

  • Sous antidépresseurs ou antipsychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Qualité du sommeil
L'indice d'apnée + hypopnée (IAH)
Le degré de désaturation artérielle en oxygène

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement de l'étude

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2005

Première publication (Estimation)

18 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2009

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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