- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02587481
Syndrome coronarien aigu pneumologique (SCA) Phénotypage Aix-la-Chapelle (PAPA)
17 novembre 2017 mis à jour par: RWTH Aachen University
Phénotypage pneumologique des patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) concernant une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) concomitante
Dans cette étude observationnelle, monocentrique et ouverte, les patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) seront caractérisés par un examen pneumologique concernant une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) concomitante.
Souvent, la MPOC coexiste avec le SCA ; par conséquent, les patients atteints de SCA bénéficient soit de la prévention, soit d'un traitement potentiel de l'hypoxie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les patients atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) ou d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) seront inclus.
Après l'amnésie, les patients subiront un prélèvement sanguin, une analyse des gaz du sang et des examens concernant la fonction pulmonaire (Bodypléthysmographie).
En plus du prélèvement sanguin de routine pour la numération globulaire différentielle, un échantillon de sang de 9 ml est prélevé pour l'analyse moléculaire des biomarqueurs sanguins pertinents de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) pronostique, et pour établir une bibliothèque de biomatériaux sous la forme d'une biobanque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- Amrei Pelzer
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) ou un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
La description
Critère d'intégration:
- Déclaration écrite de consentement
- Patients présentant un infarctus aigu du myocarde qui peut être soit un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) soit un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), dans les deux cas une exagération des marqueurs ischémiques cardiaques
Critère d'exclusion:
- Patients ne remplissant pas les critères d'inclusion ou :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation à d'autres études
- Personnes à charge du parrain ou travaillant avec le parrain
- Personnes incapables de comprendre et de suivre les instructions de l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) et de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) concomitante
Délai: Pendant 1-2 heures (au moment de l'examen)
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Pendant 1-2 heures (au moment de l'examen)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse moléculaire des biomarqueurs sanguins pertinents de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: 1 jour en moyenne
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1 jour en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Dreher, Univ.-Prof. Dr. med., RWTH Aachen University Hospital MK1
- Chercheur principal: VIncent Brandenburg, apl. Prof. Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
- Chercheur principal: Christian Cornelissen, Dr. med, RWTH Aachen University Hospital MK1
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-057
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