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L'analyse de la courbe de capnographie peut permettre la discrimination des patients obstructifs - Modélisation de la courbe de capnographie (CAPNOBST)

14 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les maladies respiratoires obstructives telles que l'asthme ou la MPOC sont une raison fréquente de visites aux urgences. Actuellement, la capnographie branchiale nasale et la mesure de la saturation en oxygène (SpO2) sont les deux seuls moyens non invasifs de surveillance continue d'une pathologie respiratoire. A ce jour, les Explorations Fonctionnelles Respiratoires (CFE) et plus particulièrement la spirométrie, sont considérées comme les examens de référence pour le diagnostic ou le suivi de l'asthme ou de la BPCO. Cependant, les contraintes physiques et physiques rendent leur utilisation quasiment impossible dans le cadre de l'urgence avec des patients se présentant aux urgences en détresse respiratoire, nécessitant souvent une oxygénothérapie voire une ventilation non invasive. Seule l'auscultation pulmonaire permet de poser le diagnostic de décompensation aiguë de pathologie obstructive. Cette technique est qualitative et imprécise, entraînant parfois une incertitude diagnostique se traduisant par un retard de prise en charge et une thérapeutique inadaptée.

Des études ont montré une modification de la courbe de capnographie dans le trouble obstructif des voies respiratoires et une forte corrélation entre certains paramètres de capnographie et des paramètres de spirométrie comme le rapport Tiffeneau (FEV1/FVC), suggérant la capnographie comme une technique simple et efficace pour le diagnostic du syndrome obstructif de malades aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient majeur nécessitant une exploration fonctionnelle respiratoire par spirométrie

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur homme ou femme
  • Patient atteint d'une maladie respiratoire avec et sans syndrome obstructif ou patient sans pathologie respiratoire
  • Patient nécessitant une exploration fonctionnelle respiratoire par spirométrie
  • Assujetti affilié à un régime social d'assurance maladie
  • Sujet capable de comprendre les objectifs et les risques liés à la recherche et de donner sa non opposition

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte et allaitante
  • Patient non affilié à un régime de protection sociale
  • Sujet en période d'exclusion (déterminé par l'étude précédente ou en cours),
  • Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, ...)
  • Sujet sous la protection de la justice Sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de spirométrie
Délai: Un jour

Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) et FEV1 pour la spirométrie (gold standard définissant la présence d'un trouble obstructif).

Collecte des courbes de capnographie de chaque patient permettant dans un second temps d'effectuer une analyse de la courbe par différentes méthodes.

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (RÉEL)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7245

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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