- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04064580
L'analyse de la courbe de capnographie peut permettre la discrimination des patients obstructifs - Modélisation de la courbe de capnographie (CAPNOBST)
Les maladies respiratoires obstructives telles que l'asthme ou la MPOC sont une raison fréquente de visites aux urgences. Actuellement, la capnographie branchiale nasale et la mesure de la saturation en oxygène (SpO2) sont les deux seuls moyens non invasifs de surveillance continue d'une pathologie respiratoire. A ce jour, les Explorations Fonctionnelles Respiratoires (CFE) et plus particulièrement la spirométrie, sont considérées comme les examens de référence pour le diagnostic ou le suivi de l'asthme ou de la BPCO. Cependant, les contraintes physiques et physiques rendent leur utilisation quasiment impossible dans le cadre de l'urgence avec des patients se présentant aux urgences en détresse respiratoire, nécessitant souvent une oxygénothérapie voire une ventilation non invasive. Seule l'auscultation pulmonaire permet de poser le diagnostic de décompensation aiguë de pathologie obstructive. Cette technique est qualitative et imprécise, entraînant parfois une incertitude diagnostique se traduisant par un retard de prise en charge et une thérapeutique inadaptée.
Des études ont montré une modification de la courbe de capnographie dans le trouble obstructif des voies respiratoires et une forte corrélation entre certains paramètres de capnographie et des paramètres de spirométrie comme le rapport Tiffeneau (FEV1/FVC), suggérant la capnographie comme une technique simple et efficace pour le diagnostic du syndrome obstructif de malades aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur homme ou femme
- Patient atteint d'une maladie respiratoire avec et sans syndrome obstructif ou patient sans pathologie respiratoire
- Patient nécessitant une exploration fonctionnelle respiratoire par spirométrie
- Assujetti affilié à un régime social d'assurance maladie
- Sujet capable de comprendre les objectifs et les risques liés à la recherche et de donner sa non opposition
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte et allaitante
- Patient non affilié à un régime de protection sociale
- Sujet en période d'exclusion (déterminé par l'étude précédente ou en cours),
- Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, ...)
- Sujet sous la protection de la justice Sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de spirométrie
Délai: Un jour
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Tiffenau Report Compendium (FEV1 / FVC) et FEV1 pour la spirométrie (gold standard définissant la présence d'un trouble obstructif). Collecte des courbes de capnographie de chaque patient permettant dans un second temps d'effectuer une analyse de la courbe par différentes méthodes. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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