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Behavioral Smoking Cessation Treatment - 1

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Behavioral Maintenance Treatment for Smoking Cessation

Our primary goal is to examine the effectiveness of a multi-factor maintenance treatment strategy in promoting longer-term smoking abstinence. We will also conduct secondary analyses of mediators and moderators of treatment response.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble lié à l'usage du tabac

Intervention / Traitement

Comportemental: Cognitive Behavior Therapy

Description détaillée

400 adult smokers will be randomized. Our primary goal is to examine the effectiveness of a multi-factor maintenance treatment strategy in promoting longer-term smoking abstinence. All smokers will receive the same "Acute Phase Treatment" that combines nicotine patch, bupropion and intensive self-regulatory skills training. Nicotine patches will be provided for 8 weeks and bupropion and skills training will be provided for of 9 weeks. Participants will then enter a "Maintenance Treatment Phase" during which half (n=200) will receive three individualized relapse prevention training sessions spread over a 12 week period. They will also receive 12 weeks of self-administered RPT administered via written treatment modules. Finally, telephone counseling will be provided in conjunction with an Interactive Voice Response system (IVR) that will allow early detection of smoking "slips" and rapid response by treatment staff. The other half (n=200) will be assigned to a control condition that consists of three counselor-led sessions of "supportive therapy" spread over a 12 week period. P

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

304

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Jose, California, États-Unis, 95134
    - Stanford Stop Smoking Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Healthy adult cigarette smokers smoking at least 10 cigarettes per day

Exclusion Criteria:

Currently pregnant
Currently breastfeeding
Currently diagnosed with a seizure disorder, major depression, liver disease, kidney disease, congestive heart failure
History of a seizure, seizure disorder, significant head trauma or central nervous system tumor
Family history of seizures
Currently using intravenous drugs
Currently using any drugs (marijuana, alcohol, cocaine, opiates, stimulants, etc.) on a daily basis
Currently using any over-the-counter stimulants and anorectics (diet pills)
Currently on bupropion (Wellbutrin, Wellbutrin SR) or other antidepressants, monoamine oxidase inhibitors, antipsychotics, benzodiazepines, theophylline, systemic steroids or levodopa
Currently on NRT or bupropion (Zyban)
Current or past diagnosis of anorexia nervosa or bulimia nervosa
Previous allergic response to bupropion or NRT
Previous failed quit attempt using NRT and bupropion in combination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation factorielle
Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
7 day point prevalence of cigarette abstinence Délai: 8 weeks, 20 weeks, 52 weeks	8 weeks, 20 weeks, 52 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Analog mood scales Délai: 8 weeks, 20 weeks, 52 weeks	8 weeks, 20 weeks, 52 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Joel Killen, Ph.D., Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Killen JD, Fortmann SP, Schatzberg AF, Arredondo C, Murphy G, Hayward C, Celio M, Cromp D, Fong D, Pandurangi M. Extended cognitive behavior therapy for cigarette smoking cessation. Addiction. 2008 Aug;103(8):1381-90. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02273.x.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2005

Première publication (Estimation)

16 mai 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification