L'étude LIFE : Interventions sur le mode de vie et l'indépendance des aînés, projet pilote

À mesure que l'espérance de vie des Américains plus âgés augmente, la prévention du déclin de la fonction physique et des handicaps liés à l'âge est devenue une priorité clinique et de santé publique majeure. Un facteur critique dans la capacité d'une personne âgée à fonctionner de manière autonome est la mobilité, la capacité de se déplacer sans aide. Les personnes âgées qui perdent leur mobilité sont moins susceptibles de rester dans la communauté, ont des taux de morbidité, de mortalité et d'hospitalisation plus élevés et ont une moins bonne qualité de vie. Bien que plusieurs études suggèrent que l'activité physique peut prévenir les handicaps physiques, y compris les troubles de la mobilité chez les personnes âgées en bonne santé et fragiles, les preuves définitives font défaut. Un essai contrôlé randomisé de phase 3 est nécessaire pour combler ce manque de preuves. Actuellement, les données permettant d'estimer les besoins en taille d'échantillon pour un tel essai sont insuffisantes et d'autres données de faisabilité doivent être recueillies avant qu'un tel essai puisse être efficacement conçu et mis en œuvre.

Pour affiner les critères de référence clés de la conception des essais (y compris les calculs de taille d'échantillon pour démontrer la faisabilité d'un essai à grande échelle et affiner/développer le recrutement, les procédures, le matériel et l'infrastructure organisationnelle), l'étude LIFE (Lifestyle Interventions for Independence in Elders) mène un projet pilote, essai contrôlé randomisé en simple aveugle comparant un programme d'activité physique d'intensité modérée à un programme de vieillissement réussi. Environ 400 personnes sédentaires âgées de 70 à <90 ans à risque d'invalidité sont suivies pendant au moins un an dans quatre sites d'intervention : Wake Forest University School of Medicine à Winston Salem, NC ; l'Université de Pittsburgh à Pittsburgh, Pennsylvanie ; l'Institut Cooper à Dallas, TX; et l'Université de Stanford à Palo Alto, Californie. Le Centre de coordination administrative et le Centre de gestion des données et de contrôle de la qualité se trouvent à l'École de médecine de l'Université Wake Forest.

L'étude LIFE évalue le résultat combiné de l'incapacité motrice majeure, définie comme l'incapacité de marcher 400 mètres (m), ou la mort, qui sera le résultat principal de l'étude à grande échelle. Ce résultat n'a pas été utilisé dans les précédents essais contrôlés randomisés et, par conséquent, une étude pilote est nécessaire pour évaluer son taux d'incidence. Les critères de jugement secondaires comprennent l'incapacité des AVQ, les blessures graves dues aux chutes et les événements cardiovasculaires. LIFE explore les effets de l'intervention sur les mesures de la performance physique, la fonction cognitive, la qualité de vie liée à la santé et l'utilisation des services de soins de santé. De plus, LIFE explore et réalise des analyses coût-efficacité de l'intervention.

Cette étude pilote fournira les données préliminaires nécessaires pour concevoir un essai définitif de phase 3, randomisé et contrôlé. En fournissant une réponse concluante quant à savoir si l'activité physique est efficace pour prévenir les troubles moteurs majeurs ou la mort, les résultats de l'essai à grande échelle auront des implications cliniques et de santé publique pertinentes, et combleront une lacune importante dans les connaissances pour pratiquer la gériatrie fondée sur des preuves. médecine.