Die LIFE-Studie: Lebensstilinterventionen und Unabhängigkeit für ältere Menschen, Pilotprojekt

Da die Lebenserwartung älterer Amerikaner steigt, hat sich die Prävention altersbedingter körperlicher Leistungseinbußen und Behinderungen zu einer wichtigen klinischen und öffentlichen Gesundheitspriorität entwickelt. Ein entscheidender Faktor für die Fähigkeit eines älteren Menschen, selbstständig zu leben, ist die Mobilität, also die Fähigkeit, sich ohne Hilfe fortzubewegen. Ältere Menschen, die ihre Mobilität verlieren, bleiben seltener in der Gemeinschaft, haben höhere Morbiditäts-, Mortalitäts- und Krankenhauseinweisungsraten und erleben eine schlechtere Lebensqualität. Während mehrere Studien darauf hindeuten, dass körperliche Aktivität körperliche Behinderungen, einschließlich Mobilitätseinschränkungen, sowohl bei gesunden als auch gebrechlichen älteren Erwachsenen verhindern kann, fehlen eindeutige Beweise. Um diese Evidenzlücke zu schließen, ist eine randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie erforderlich. Derzeit reichen die Daten zur Schätzung des Bedarfs an Stichprobengrößen für einen solchen Versuch nicht aus und es sollten weitere Machbarkeitsdaten gesammelt werden, bevor ein solcher Versuch effektiv konzipiert und durchgeführt werden kann.

Um wichtige Benchmarks für das Studiendesign zu verfeinern (einschließlich Berechnungen der Stichprobengröße, um die Machbarkeit einer groß angelegten Studie zu demonstrieren und Rekrutierung, Verfahren, Materialien und organisatorische Infrastruktur zu verfeinern/entwickeln), führt die LIFE-Studie (Lifestyle Interventions for Independence in Elders) ein Pilotprojekt durch. Einfachblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, die den Vergleich eines Programms für körperliche Aktivität mittlerer Intensität mit einem erfolgreichen Alterungsprogramm beinhaltet. Ungefähr 400 sesshafte Personen im Alter von 70 bis <90 Jahren, bei denen das Risiko einer Behinderung besteht, werden mindestens ein Jahr lang an vier Interventionsorten beobachtet: Wake Forest University School of Medicine in Winston Salem, NC; die University of Pittsburgh in Pittsburgh, PA; das Cooper Institute in Dallas, TX; und der Stanford University in Palo Alto, Kalifornien. Das Verwaltungskoordinierungszentrum und das Datenmanagement- und Qualitätskontrollzentrum befinden sich an der Wake Forest University School of Medicine.

Die LIFE-Studie bewertet das kombinierte Ergebnis einer schweren Mobilitätsbehinderung, definiert als die Unfähigkeit, 400 Meter (m) zu gehen, oder den Tod, der das primäre Ergebnis der umfassenden Studie sein wird. Dieses Ergebnis wurde in früheren randomisierten, kontrollierten Studien nicht verwendet und daher ist eine Pilotstudie erforderlich, um die Inzidenzrate zu bewerten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören ADL-Behinderung, schwere Sturzverletzungen und kardiovaskuläre Ereignisse. LIFE untersucht die Auswirkungen der Intervention auf körperliche Leistungsmessungen, kognitive Funktionen, gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Nutzung von Gesundheitsdiensten. Darüber hinaus erforscht und führt LIFE Kostenwirksamkeitsanalysen der Intervention durch.

Diese Pilotstudie wird die notwendigen vorläufigen Daten liefern, um eine endgültige, randomisierte, kontrollierte Phase-3-Studie zu entwerfen. Durch die Bereitstellung einer schlüssigen Antwort darauf, ob körperliche Aktivität wirksam ist, um schwere Mobilitätseinschränkungen oder Todesfälle zu verhindern, werden die Ergebnisse der groß angelegten Studie relevante Auswirkungen auf die klinische und öffentliche Gesundheit haben und eine wichtige Wissenslücke für die Ausübung evidenzbasierter Geriatrie schließen Medizin.