Исследование LIFE: вмешательство в образ жизни и независимость пожилых людей, пилотный проект

По мере увеличения ожидаемой продолжительности жизни пожилых американцев профилактика связанного с возрастом ухудшения физических функций и инвалидности стала основным клиническим приоритетом и приоритетом общественного здравоохранения. Важнейшим фактором способности пожилого человека функционировать самостоятельно является мобильность, способность передвигаться без посторонней помощи. Пожилые люди, которые теряют мобильность, с меньшей вероятностью останутся в обществе, у них выше показатели заболеваемости, смертности и госпитализации, а качество их жизни ниже. Хотя несколько исследований предполагают, что физическая активность может предотвратить физическую инвалидность, в том числе ограниченную подвижность как у здоровых, так и у ослабленных пожилых людей, окончательных доказательств недостаточно. Чтобы восполнить этот пробел в доказательствах, необходимо рандомизированное контролируемое исследование фазы 3. В настоящее время данных для оценки потребности в размере выборки для такого испытания недостаточно, и необходимо собрать дополнительные данные о целесообразности, прежде чем такое испытание можно будет эффективно спланировать и провести.

Для уточнения основных контрольных показателей дизайна испытаний (включая расчеты размера выборки для демонстрации осуществимости полномасштабного испытания и уточнения/развития набора, процедур, материалов и организационной инфраструктуры) исследование LIFE (Вмешательства в образ жизни для независимости пожилых людей) проводит пилотный, простое слепое рандомизированное контролируемое исследование, включающее сравнение программы физической активности умеренной интенсивности с успешной программой старения. Приблизительно 400 малоподвижных людей в возрасте от 70 до <90 лет, которым грозит инвалидность, находятся под наблюдением в течение как минимум одного года в четырех центрах вмешательства: Медицинская школа Университета Уэйк Форест в Уинстон-Салеме, Северная Каролина; Университет Питтсбурга в Питтсбурге, Пенсильвания; Институт Купера в Далласе, Техас; и Стэнфордский университет в Пало-Альто, Калифорния. Административный координационный центр и Центр управления данными и контроля качества находятся в Медицинской школе Университета Уэйк Форест.

В исследовании LIFE оценивается комбинированный исход серьезной двигательной недостаточности, определяемой как неспособность пройти 400 метров (м), или смерть, которая будет основным исходом полномасштабного исследования. Этот результат не использовался в предыдущих рандомизированных контролируемых исследованиях, и поэтому необходимо пилотное исследование для оценки частоты его возникновения. Вторичные результаты включают в себя инвалидность ADL, тяжелые травмы при падении и сердечно-сосудистые события. LIFE исследует влияние вмешательства на показатели физической работоспособности, когнитивные функции, качество жизни, связанное со здоровьем, и использование медицинских услуг. Кроме того, LIFE исследует и проводит анализ экономической эффективности вмешательства.

Это пилотное исследование даст необходимые предварительные данные для разработки окончательного рандомизированного контролируемого исследования фазы 3. Предоставляя окончательный ответ относительно того, эффективна ли физическая активность для предотвращения серьезной двигательной инвалидности или смерти, результаты полномасштабного исследования будут иметь соответствующие клинические последствия и последствия для общественного здравоохранения, а также заполнят важный пробел в знаниях для практической доказательной гериатрической медицины. лекарство.