- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00120562
Études des changements biologiques liés à la perte de poids après un pontage gastrique
Une expression génique et un profil métabolique de la perte de poids : études de patients après un pontage gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la chirurgie de pontage gastrique (SGB) est connue pour être très efficace pour obtenir une perte de poids significative, elle est également associée à d'autres changements biologiques qui se produisent dans le corps lorsque le poids est perdu. Dans cette étude, les sujets subissant un pontage gastrique seront suivis tout au long de la période de perte de poids. Ils subiront quatre évaluations médicales détaillées pour évaluer les changements dans plusieurs systèmes biologiques qui se produisent dans le corps lors de la perte de poids.
L'évaluation initiale sera effectuée avant la chirurgie (période de test 1). Une fois la chirurgie terminée, les sujets participeront à des visites cliniques à la clinique externe de l'Université Rockefeller. Au cours de ces visites, le poids et les niveaux de leptine seront surveillés. Deux évaluations supplémentaires seront effectuées pendant la perte de poids, lorsque les sujets perdent 10 % et 20 % de leur poids initial (périodes de test 2 et 3 respectivement). Une évaluation finale sera effectuée après la stabilisation du poids, environ 18 mois après la fin de la chirurgie (période de test 4). Chaque période de test sera effectuée sur une période de 2 semaines en milieu hospitalier à l'hôpital universitaire Rockefeller. Pendant les périodes de test, les sujets subiront une série de tests métaboliques, comportementaux, hormonaux, immunitaires et moléculaires pour évaluer les changements qui se produisent dans le corps après une perte de poids. Les sujets recevront une compensation monétaire pour leur participation à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- St. Luke's Obesity Research Center, NY NY 10023 and New York Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans
- Sujets approuvés pour la chirurgie de pontage gastrique
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans
- Sujets approuvés pour la chirurgie de pontage gastrique
Critère d'exclusion:
- Sujets non approuvés pour la chirurgie de pontage gastrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey M. Friedman, MD, Rockefeller University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JFN 0385
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