- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00120562
Undersøgelser af biologiske ændringer relateret til vægttab efter gastrisk bypass-kirurgi
En genekspression og metabolisk profil af vægttab: undersøgelser af patienter efter gastrisk bypass-kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens gastrisk bypass-kirurgi (GBS) er kendt for at være yderst effektiv til at opnå et betydeligt vægttab, er det også forbundet med andre biologiske ændringer, der opstår i kroppen, når vægten tabes. I denne undersøgelse vil forsøgspersoner, der gennemgår gastrisk bypass-operation, blive fulgt gennem hele vægttabsperioden. De vil gennemgå fire detaljerede medicinske evalueringer for at vurdere ændringer i flere biologiske systemer, der opstår i kroppen, når vægten tabes.
Den indledende vurdering vil blive udført før operationen (testperiode 1). Efter operationen er afsluttet, vil forsøgspersonerne deltage i klinikbesøg på Rockefeller University ambulatorium. Under disse besøg vil vægt og leptinniveauer blive overvåget. To yderligere vurderinger vil blive udført under vægttab, når forsøgspersoner taber 10 % og 20 % af deres oprindelige vægt (henholdsvis testperiode 2 og 3). En endelig evaluering vil blive udført efter vægten er stabiliseret, ca. 18 måneder efter operationen er afsluttet (testperiode 4). Hver testperiode vil blive udført over en periode på 2 uger i en indlæggelse på Rockefeller University Hospital. Under testperioder vil forsøgspersoner gennemgå en række metaboliske, adfærdsmæssige, hormonelle, immun- og molekylære tests for at evaluere ændringer, der opstår i kroppen efter vægttab. Forsøgspersoner vil modtage økonomisk kompensation for at deltage i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- St. Luke's Obesity Research Center, NY NY 10023 and New York Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år
- Personer godkendt til gastrisk bypass-operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år
- Personer godkendt til gastrisk bypass-operation
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er godkendt til gastrisk bypass-operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey M. Friedman, MD, Rockefeller University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JFN 0385
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk bypass kirurgi
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Kular HospitalAfsluttetFedme | Sygelig fedme | Fedmekirurgiskandidat | Kostvane | Udvalg af madIndien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater