- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00120562
Estudios de cambios biológicos relacionados con la pérdida de peso después de la cirugía de bypass gástrico
Una expresión génica y un perfil metabólico de la pérdida de peso: estudios de pacientes después de una cirugía de derivación gástrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien se sabe que la cirugía de derivación gástrica (GBS, por sus siglas en inglés) es altamente efectiva para lograr una pérdida de peso significativa, también se asocia con otros cambios biológicos que ocurren en el cuerpo cuando se pierde peso. En este estudio, los sujetos sometidos a cirugía de bypass gástrico serán seguidos durante todo el período de pérdida de peso. Se someterán a cuatro evaluaciones médicas detalladas para evaluar los cambios en varios sistemas biológicos que ocurren en el cuerpo cuando se pierde peso.
La evaluación inicial se realizará antes de la cirugía (período de prueba 1). Una vez completada la cirugía, los sujetos asistirán a visitas clínicas en la clínica ambulatoria de la Universidad Rockefeller. Durante estas visitas, se controlarán el peso y los niveles de leptina. Se realizarán dos evaluaciones adicionales durante la pérdida de peso, cuando los sujetos pierdan el 10 % y el 20 % de su peso inicial (períodos de prueba 2 y 3 respectivamente). Se realizará una evaluación final después de que se estabilice el peso, aproximadamente 18 meses después de que se complete la cirugía (período de prueba 4). Cada período de prueba se realizará durante un período de 2 semanas en un entorno de hospitalización en el Hospital de la Universidad Rockefeller. Durante los períodos de prueba, los sujetos se someterán a una serie de pruebas metabólicas, conductuales, hormonales, inmunológicas y moleculares para evaluar los cambios que ocurren en el cuerpo después de la pérdida de peso. Los sujetos recibirán una compensación monetaria por participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- St. Luke's Obesity Research Center, NY NY 10023 and New York Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- 18 - 65 años
- Sujetos aprobados para cirugía de bypass gástrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 65 años
- Sujetos aprobados para cirugía de bypass gástrico
Criterio de exclusión:
- Sujetos no aprobados para cirugía de bypass gástrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M. Friedman, MD, Rockefeller University
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JFN 0385
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