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Estudios de cambios biológicos relacionados con la pérdida de peso después de la cirugía de bypass gástrico

27 de agosto de 2009 actualizado por: Rockefeller University

Una expresión génica y un perfil metabólico de la pérdida de peso: estudios de pacientes después de una cirugía de derivación gástrica

La pérdida de peso lograda por la dieta induce múltiples cambios. Estos cambios incluyen una disminución en la tasa metabólica (la tasa en la que el cuerpo quema sus calorías), un aumento en el apetito y otros cambios fisiológicos y hormonales que pueden ser la causa del fracaso en la dieta. Muchos de estos parámetros que nunca han sido evaluados cuando se pierde peso después de la cirugía de bypass gástrico se probarán en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien se sabe que la cirugía de derivación gástrica (GBS, por sus siglas en inglés) es altamente efectiva para lograr una pérdida de peso significativa, también se asocia con otros cambios biológicos que ocurren en el cuerpo cuando se pierde peso. En este estudio, los sujetos sometidos a cirugía de bypass gástrico serán seguidos durante todo el período de pérdida de peso. Se someterán a cuatro evaluaciones médicas detalladas para evaluar los cambios en varios sistemas biológicos que ocurren en el cuerpo cuando se pierde peso.

La evaluación inicial se realizará antes de la cirugía (período de prueba 1). Una vez completada la cirugía, los sujetos asistirán a visitas clínicas en la clínica ambulatoria de la Universidad Rockefeller. Durante estas visitas, se controlarán el peso y los niveles de leptina. Se realizarán dos evaluaciones adicionales durante la pérdida de peso, cuando los sujetos pierdan el 10 % y el 20 % de su peso inicial (períodos de prueba 2 y 3 respectivamente). Se realizará una evaluación final después de que se estabilice el peso, aproximadamente 18 meses después de que se complete la cirugía (período de prueba 4). Cada período de prueba se realizará durante un período de 2 semanas en un entorno de hospitalización en el Hospital de la Universidad Rockefeller. Durante los períodos de prueba, los sujetos se someterán a una serie de pruebas metabólicas, conductuales, hormonales, inmunológicas y moleculares para evaluar los cambios que ocurren en el cuerpo después de la pérdida de peso. Los sujetos recibirán una compensación monetaria por participar en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • St. Luke's Obesity Research Center, NY NY 10023 and New York Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  • 18 - 65 años
  • Sujetos aprobados para cirugía de bypass gástrico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 65 años
  • Sujetos aprobados para cirugía de bypass gástrico

Criterio de exclusión:

  • Sujetos no aprobados para cirugía de bypass gástrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey M. Friedman, MD, Rockefeller University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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