Gefitinib dans le traitement des patients subissant une chirurgie et/ou une radiothérapie pour un cancer de la peau à cellules squameuses localement avancé ou récurrent

Critère d'intégration:

• Dans les 12 semaines (+/- 2 semaines) avant l'entrée à l'étude, les patients doivent avoir un carcinome épidermoïde (SCC) de la peau confirmé histologiquement ou cytologiquement qui est localement avancé ou récurrent avec une maladie mesurable ; si la biopsie a été prélevée en dehors du MDACC, le service de pathologie du MDACC doit évaluer et confirmer le diagnostic de CSC
• Les patients peuvent avoir subi une intervention chirurgicale antérieure avec une maladie résiduelle ou récurrente
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Leucocytes >= 3 000/mm^3
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mm^3
• Plaquettes >= 100 000/mm*3
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• aspartate aminotransférase (AST ou SGOT) et alanine aminotransférase (ALT ou SGPT) =< 2,5 * limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales OU ; clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les tumeurs doivent avoir une taille d'au moins 2 cm ou avoir une vérification histologique ou cytologique des métastases musculaires, osseuses, ganglionnaires ou périneurales, telles que mesurées par le ou les médecins traitants ou le chercheur principal national (PI)
• Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer (réalisé dans les 14 jours, +/- 1 jour, avant le début du traitement) ; les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à l'étude, elle doit en informer immédiatement son ou ses médecins traitants
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé (ICD) écrit ; dans le cas où des participants non anglophones sont éligibles pour cette étude, un court formulaire (le cas échéant) ou un ICD dans leur langue, sera utilisé et rempli conformément à la "Politique pour les participants non anglophones consentants" du MD Anderson.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà subi une radiothérapie sur le site proposé du cancer de la peau
• Patients atteints de cancers actifs autres que cutanés
• Patients recevant actuellement d'autres agents expérimentaux au moment de l'inscription à l'étude ; les patients peuvent avoir reçu des agents expérimentaux dans le passé ; aucune période de lavage n'est requise
• Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales doivent être exclus de cette étude clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à ZD1839
• Âge inférieur à 18 ans
• Présence d'une maladie intercurrente non contrôlée (conditions comorbides) qui limiterait la conformité aux exigences de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active nécessitant des antibiotiques parentéraux au moment de l'inscription à l'étude, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique (NYHA classe II ou supérieure), angine de poitrine instable ou arythmie cardiaque nécessitant un traitement d'entretien
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le ZD1839 est un agent inhibiteur de la transduction du signal avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs ; il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par le ZD1839, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par le ZD1839
• Les patients présentant un déficit immunitaire connu présentent un risque accru lorsqu'ils sont traités par un traitement anti-médullaire, les patients séropositifs recevant un traitement antirétroviral combiné sont exclus en raison des interactions pharmacocinétiques possibles avec le ZD1839 ; des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant un traitement antirétroviral combiné, le cas échéant
• agents inducteurs du CYP3A4 ; les patients recevant les agents inducteurs du CYP3A4 suivants seront exclus ; ceux-ci incluent : carbamazépine, éthosuximide, griséofulvine, modafinil, nafcilline, oxcarbazépine, phénobarbital, phénylbutazone, phénytoïne, rifampicine, rifabutine, millepertuis et sulfinpyrazone
• Patients atteints d'une maladie métastatique à distance telle que déterminée par l'imagerie diagnostique (c'est-à-dire les radiographies pulmonaires) et/ou les évaluations hématologiques (c'est-à-dire les enzymes hépatiques)