Gefitinib vid behandling av patienter som genomgår kirurgi och/eller strålbehandling för lokalt avancerad eller återkommande skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

• Inom 12 veckor (+/- 2 veckor) innan studiestart måste patienter ha histologiskt eller cytologiskt bekräftat skivepitelcancer (SCC) i hud som antingen är lokalt avancerad eller återkommande med mätbar sjukdom; om biopsien togs utanför MDACC måste MDACCs patologiavdelning bedöma och bekräfta SCC-diagnosen
• Patienter kan ha tidigare kirurgiskt ingrepp med kvarvarande eller återkommande sjukdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Leukocyter >= 3 000/mm^3
• Absolut neutrofilantal >= 1 500/mm^3
• Blodplättar >= 100 000/mm*3
• Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
• aspartataminotransferas (AST eller SGOT) och alaninaminotransferas (ALT eller SGPT) =< 2,5 * institutionell övre normalgräns
• Kreatinin inom normala institutionella gränser ELLER; kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
• Tumörer måste vara minst 2 cm stora eller ha histologisk eller cytologisk verifiering av muskel-, ben-, lymfkörtelmetastaser eller perineural involvering, mätt av den behandlande läkaren eller den nationella huvudutredaren (PI)
• Negativt serumgraviditetstest för kvinnor i fertil ålder (utförs inom 14 dagar, +/- 1 dag, före behandlingsstart); kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet. om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i studien ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt Informed Consent Document (ICD); i händelse av att icke-engelsktalande deltagare är kvalificerade för denna studie, kommer ett kort formulär (om tillämpligt) eller en ICD på deras språk att användas och fyllas i i enlighet med MD Andersons "Policy For Consenting Non-English Speaking Participants"

Exklusions kriterier:

• Patienter som har tidigare strålbehandling till den föreslagna platsen för hudcancer
• Patienter med andra aktiva cancerformer än hud
• Patienter som för närvarande får andra undersökningsmedel vid tidpunkten för studieregistreringen; patienter kan ha fått prövningsmedel tidigare; ingen tvättningsperiod krävs
• Patienter med en historia av hjärnmetastaser måste uteslutas från denna kliniska studie på grund av sin dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar
• Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som ZD1839
• Ålder mindre än 18 år
• Förekomst av okontrollerad interkurrent sjukdom (komorbida tillstånd) som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion som kräver parenteral antibiotika vid tidpunkten för studieregistreringen, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass II eller högre), instabil angina pectoris eller hjärtarytmi som kräver underhållsmedicin
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom ZD1839 är en signaltransduktionshämmare med potential för teratogena eller abortframkallande effekter; det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av mamman med ZD1839, amning bör avbrytas om mamman behandlas med ZD1839
• Patienter med känd immunbrist löper en ökad risk när de behandlas med märgsuppressiv terapi, HIV-positiva patienter som får antiretroviral kombinationsterapi är uteslutna på grund av möjliga farmakokinetiska interaktioner med ZD1839; lämpliga studier kommer att genomföras på patienter som får antiretroviral kombinationsterapi när så är indicerat
• CYP3A4-inducerande medel; patienter som får följande CYP3A4-inducerande medel kommer att exkluderas; dessa inkluderar: karbamazepin, etosuximid, griseofulvin, modafinil, nafcillin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenylbutazon, fenytoin, rifampin, rifabutin, johannesört och sulfinpyrazon
• Patienter med avlägsen metastaserande sjukdom som fastställts genom diagnostisk bildbehandling (dvs. lungröntgen) och/eller hematologiska bedömningar (d.v.s. leverenzymer)