Gefitinib bij de behandeling van patiënten die een operatie ondergaan en/of bestralingstherapie ondergaan voor lokaal gevorderde of recidiverende plaveiselcelkanker

Inclusiecriteria:

• Binnen 12 weken (+/- 2 weken) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, moeten patiënten histologisch of cytologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom (SCC) van de huid hebben dat lokaal gevorderd is of recidief is met meetbare ziekte; als de biopsie buiten MDACC is afgenomen, moet de afdeling Pathologie van MDACC de SCC-diagnose beoordelen en bevestigen
• Patiënten kunnen eerdere chirurgische ingrepen hebben ondergaan met resterende of terugkerende ziekte
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Leukocyten >= 3.000/mm^3
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mm^3
• Bloedplaatjes >= 100.000/mm*3
• Totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen
• aspartaataminotransferase (AST of SGOT) en alanineaminotransferase (ALT of SGPT) =< 2,5 * institutionele bovengrens van normaal
• Creatinine binnen normale institutionele grenzen OF; creatinineklaring >= 60 ml/min/1,73 m ^ 2 voor patiënten met creatininewaarden boven institutioneel normaal
• Tumoren moeten ten minste 2 cm groot zijn of histologische of cytologische verificatie hebben van spier-, bot-, lymfekliermetastasen of perineurale betrokkenheid, zoals gemeten door de behandelend arts(en) of de nationale hoofdonderzoeker (PI)
• Negatieve serumzwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (uitgevoerd binnen 14 dagen, +/- 1 dag, vóór aanvang van de behandeling); vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan het onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts(en) hiervan onmiddellijk op de hoogte stellen
• Het vermogen om een ​​schriftelijk Informed Consent Document (ICD) te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen; in het geval dat niet-Engels sprekende deelnemers in aanmerking komen voor dit onderzoek, zal een verkort formulier (indien van toepassing) of een ICD in hun taal worden gebruikt en ingevuld in overeenstemming met het MD Anderson's "Beleid voor toestemming voor niet-Engels sprekende deelnemers"

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder zijn bestraald op de voorgestelde plaats van huidkanker
• Patiënten met andere actieve kankers dan de huid
• Patiënten die momenteel andere onderzoeksagentia krijgen op het moment van inschrijving voor het onderzoek; patiënten hebben in het verleden mogelijk onderzoeksgeneesmiddelen gekregen; er is geen uitwasperiode vereist
• Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen zou verstoren.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als ZD1839
• Leeftijd jonger dan 18 jaar
• Aanwezigheid van ongecontroleerde bijkomende ziekte (comorbide aandoeningen) die de naleving van de studievereisten zou beperken, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie die parenterale antibiotica vereist op het moment van studieregistratie, symptomatisch congestief hartfalen (NYHA klasse II of hoger), onstabiele angina pectoris of hartritmestoornissen die onderhoudsmedicatie vereisen
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat ZD1839 een signaaltransductieremmer is met mogelijk teratogene of abortieve effecten; er is een onbekend maar potentieel risico op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met ZD1839; borstvoeding moet worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met ZD1839
• Patiënten met een bekende immuundeficiëntie lopen een verhoogd risico wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie. HIV-positieve patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, worden uitgesloten vanwege de mogelijke farmacokinetische interacties met ZD1839; indien geïndiceerd zullen passende onderzoeken worden uitgevoerd bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen
• CYP3A4-inducerende middelen; patiënten die de volgende CYP3A4-inducerende middelen krijgen, worden uitgesloten; deze omvatten: carbamazepine, ethosuximide, griseofulvine, modafinil, nafcilline, oxcarbazepine, fenobarbital, fenylbutazon, fenytoïne, rifampicine, rifabutine, sint-janskruid en sulfinpyrazon
• Patiënten met metastatische ziekte op afstand zoals bepaald door diagnostische beeldvorming (d.w.z. thoraxfoto's) en/of hematologische beoordelingen (d.w.z. leverenzymen)