L'acupuncture pour traiter la fatigue liée au cancer chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
27 mars 2008 mis à jour par: University of Pittsburgh
Acupuncture pour la fatigue liée au cancer chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Cette étude évaluera si l'acupuncture est utile dans le traitement de la fatigue liée au cancer chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chaque participante aura une visite de référence avant le début de sa radiothérapie pour remplir des questionnaires.
Les participants recevront soit de l'acupuncture véritable, soit de l'acupuncture factice deux fois par semaine pendant les six semaines de radiothérapie.
Elle recevra un court questionnaire trois semaines après le début de sa radiothérapie, et elle remplira à nouveau des questionnaires à la fin de sa radiothérapie et quatre semaines plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein localisé
- Fatigue moyenne à supérieure à la moyenne
- Planification de la radiothérapie
Critère d'exclusion:
- Histoire du traitement d'acupuncture
- Allergie à l'inox
- Stimulateur cardiaque
- Traitement anticoagulant
- Trouble hémorragique connu
- Cancer du sein métastatique
- Trouble épileptique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Véritable acupuncture avec de vraies aiguilles
|
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Comparateur factice: 2
simulacre d'acupuncture à l'aide d'aiguilles factices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fatigue liée au cancer
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détresse de fatigue liée au cancer
Délai: 10 semaines
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10 semaines
|
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Qualité de vie
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Balk, MD MPH, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0506139
- R21CA098659-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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