- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00177840
Acupuntura para tratar la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer de mama
27 de marzo de 2008 actualizado por: University of Pittsburgh
Acupuntura para la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer de mama
Este estudio evaluará si la acupuntura es útil para tratar la fatiga relacionada con el cáncer en pacientes con cáncer de mama que reciben radioterapia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cada participante tendrá una visita inicial antes de que comience su radioterapia para completar los cuestionarios.
Los participantes recibirán acupuntura real o acupuntura simulada dos veces por semana durante las seis semanas de radioterapia.
Tendrá un breve cuestionario a las tres semanas de su radiación, y completará los cuestionarios nuevamente al final de su radiación y cuatro semanas después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama localizado
- Fatiga media a superior a la media
- Planificación de la radioterapia
Criterio de exclusión:
- Historia del tratamiento de acupuntura.
- Alergia al acero inoxidable
- Marcapasos
- Terapia anticoagulante
- Trastorno hemorrágico conocido
- Cáncer de mama metastásico
- Trastorno convulsivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Acupuntura verdadera usando agujas verdaderas
|
|
Comparador falso: 2
acupuntura simulada usando agujas simuladas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Angustia por fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Balk, MD MPH, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0506139
- R21CA098659-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .