- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00177840
Akupunktur for å behandle kreftrelatert tretthet hos brystkreftpasienter
27. mars 2008 oppdatert av: University of Pittsburgh
Akupunktur for kreftrelatert tretthet hos brystkreftpasienter
Denne studien vil evaluere om akupunktur er nyttig for å behandle kreftrelatert tretthet hos brystkreftpasienter som gjennomgår strålebehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hver deltaker vil ha et baseline-besøk før strålebehandlingen begynner for å fylle ut spørreskjemaer.
Deltakerne vil motta enten ekte akupunktur eller falsk akupunktur to ganger per uke i de seks ukene med strålebehandling.
Hun vil ha et kort spørreskjema tre uker etter strålingen, og hun vil fylle ut spørreskjemaene igjen ved slutten av strålingen og fire uker senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
54
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lokalisert brystkreft
- Gjennomsnittlig til over gjennomsnittlig tretthet
- Planlegging av strålebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Historie om akupunkturbehandling
- Allergi mot rustfritt stål
- Pacemaker
- Antikoagulant terapi
- Kjent blødningsforstyrrelse
- Metastatisk brystkreft
- Anfall lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Ekte akupunktur med ekte nåler
|
|
Sham-komparator: 2
sham akupunktur ved hjelp av sham nåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kreftrelatert tretthet
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kreftrelatert tretthetslidelse
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Livskvalitet
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Balk, MD MPH, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0506139
- R21CA098659-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .