- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00177840
Akupunktura w leczeniu zmęczenia związanego z rakiem u pacjentów z rakiem piersi
27 marca 2008 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Akupunktura w przypadku zmęczenia związanego z rakiem u pacjentów z rakiem piersi
Badanie to oceni, czy akupunktura jest pomocna w leczeniu zmęczenia związanego z rakiem u pacjentek z rakiem piersi poddawanych radioterapii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Każda uczestniczka będzie miała wizytę wyjściową przed rozpoczęciem radioterapii w celu wypełnienia kwestionariuszy.
Uczestnicy otrzymają prawdziwą akupunkturę lub pozorowaną akupunkturę dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni radioterapii.
Po trzech tygodniach od napromieniowania otrzyma krótki kwestionariusz, a kwestionariusze wypełni ponownie pod koniec napromieniania i cztery tygodnie później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
54
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Magee-Womens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zlokalizowany rak piersi
- Średnie do ponadprzeciętnego zmęczenia
- Planowanie radioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Historia leczenia akupunkturą
- Alergia na stal nierdzewną
- Rozrusznik serca
- Terapia przeciwzakrzepowa
- Znana skaza krwotoczna
- Rak piersi z przerzutami
- Zaburzenie napadowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Prawdziwa akupunktura przy użyciu prawdziwych igieł
|
|
Pozorny komparator: 2
pozorowana akupunktura przy użyciu pozorowanych igieł
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Balk, MD MPH, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0506139
- R21CA098659-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .